Rivaxar 10 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Rivaroxabanum

Verfügbar ab:

S-Lab Sp. z o.o.

ATC-Code:

B01AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Rivaroxabanum

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505226; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505233; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505240; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505257; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505264; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505271; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505288; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505295; Zawartość opakowania: 45 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505301; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505318; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505325; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505332; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505349; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991505356

Berechtigungsstatus:

2028-01-04

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIVAXAR, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rivaroxabanum _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU
,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rivaxar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivaxar
3.
Jak przyjmować lek Rivaxar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivaxar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIVAXAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rivaxar zawiera substancję czynną rywaroksaban i stosuje się u
osób dorosłych, aby
-
zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach, po operacjach
wszczepienia protezy stawu
biodrowego lub kolanowego. Lekarz przepisał ten lek, gdyż po
operacji ryzyko tworzenia się
zakrzepów krwi jest zwiększone.
-
leczyć zakrzepy krwi w żyłach w nogach (zakrzepica żył
głębokich) oraz naczyniach
krwionośnych płuc (zatorowość płucna) i zapobiec ponownemu
powstawaniu zakrzepów krwi w
naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.
Lek Rivaxar należy do grupy zwanej
_lekami przeciwzakrzepowymi_
. Jego działanie polega na
blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to
zmniejszaniu tendencji do tworzenia się
zakrzepów krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RIVAXAR
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU RIVAXAR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z
pozostałych składni

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivaxar, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rywaroksabanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 26,46 mg laktozy (jednowodnej),
patrz punkt 4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki powlekane
(średnica 6 mm), z wytłoczoną liczbą „10”
na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u
dorosłych pacjentów po przebytej
planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP) oraz profilaktyka nawrotowej
ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie
niestabilni).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u
dorosłych pacjentów po przebytej _
_planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego _
Zalecana dawka to 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na
dobę. Początkową dawkę
należy przyjąć w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu
chirurgicznego, pod warunkiem
utrzymanej hemostazy.
Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej, które to jest uzależnione od rodzaju zabiegu
ortopedycznego.
•
U pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu biodrowego zaleca się
leczenie przez 5
tygodni.
•
U pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu kolanowego zaleca się
leczenie przez 2
tygodnie.
Jeśli pominięto dawkę produktu leczniczego, pacjent powinien jak
najszybciej przyjąć Rivaxar, a
potem od następnego dnia powrócić do przyjmowania go raz na dobę.
2
_Leczenie ZŻG, leczenie ZP i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP _
Zalecana dawka do początkowego leczenia ostrej