Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivastigmina
Zentiva Portugal, Lda.
N06DA03
Rivastigmine
9.5 mg/24 h
Adesivo transdérmico
Rivastigmina 13.8 mg
Via transdérmica
Saqueta 30 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
rivastigmine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5625512 CNPEM: 50049925 CHNM: 10089691 Comercializado
Autorizado
2014-10-24
APROVADO EM 23-10-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivastigmina Zentiva 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Zentiva 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Rivastigmina Zentiva e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina Zentiva 3.Como utilizar Rivastigmina Zentiva 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Rivastigmina Zentiva 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivastigmina Zentiva e para que é utilizado A substância ativa de Rivastigmina Zentiva é a rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de compostos denominados inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio destas enzimas, a rivastigmina permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer. Rivastigmina Zentiva é utilizado para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 23-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivastigmina Zentiva 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Zentiva 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 4,6 cm2 contém 6,9 mg de rivastigmina. Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 9,2 cm2 contém 13,8 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico é um fino adesivo transdérmico tipo-matriz. A parte exterior da camada de revestimento é bege. Cada adesivo transdérmico de Rivastigmina Zentiva 4,6 mg/24 h está gravado, em tom laranja, numa das faces com “RIV-TDS 4,6 mg/24 h”. Cada adesivo transdérmico de Rivastigmina Zentiva 9,5 mg/24 h está gravado, em tom laranja, numa das faces com “RIV-TDS 9,5 mg/24 h”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais. Similarmente a qualquer tratamento iniciado em doentes com demência, a terapia com rivastigmina só deve ser iniciada se existir um cuidador disponível para administrar regularmente e monitorizar o tratamento. Posologia APROVADO EM 23-10-2020 INFARMED * A dose de 13,3 mg/24 h não está disponível com este medicamento. Para as situações em que esta dose deve ser administrada, existem medicamentos contendo rivastigmina na forma farmacêutica de adesivo transdérmico com a dose de 13,3 mg/24 h disponíveis. Dose inicial O tratamento é iniciado com 4,6 mg/24 h. Dose de manutenção Se esta dose for bem tolerada Lesen Sie das vollständige Dokument