Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivaroxabano
Owlpharma - Consulting, Lda.
B01AF01
Rivaroxaban
10 mg
Comprimido revestido por película
Rivaroxabano 10 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
4.3.1.4 - Outros anticoagulantes
MSRM
Genérico
rivaroxaban
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5830039 CNPEM: 50116614 CHNM: 10094667 Não Comercializado
Autorizado
2022-02-05
APROVADO EM 05-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivaroxabano Tarmix 10 mg comprimidos revestidos por película rivaroxabano Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivaroxabano Tarmix e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivaroxabano Tarmix 3. Como tomar Rivaroxabano Tarmix 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rivaroxabano Tarmix 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivaroxabano Tarmix e para que é utilizado Rivaroxabano Tarmix contém a substância ativa rivaroxabano e é usado em adultos para • prevenir a formação de coágulos de sangue nas veias após artoplastia da anca ou joelho. O seu médico receitou-lhe este medicamento porque após uma cirurgia tem um risco aumentado de formação de coágulos de sangue. • tratar coágulos de sangue nas veias das suas pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos seus pulmões (embolismo pulmonar) e para prevenir o reaparecimento de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos das suas pernas e/ou pulmões. Rivaroxabano Tarmix pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 05-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivaroxabano Tarmix 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rivaroxabano. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 49,425 mg de lactose (na forma de mono-hidrato), ver secção 4.4. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa claro, biconvexos, redondos com aproximadamente 6 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção do tromboembolismo venoso (TEV) em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho. Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP) e prevenção da TVP recorrente e EP em adultos (Ver secção 4.4 para doentes com EP hemodinamicamente instáveis). 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 05-02-2022 INFARMED Posologia Prevenção do TEV em doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho A posologia recomendada é de 10 mg de Rivaroxabano Tarmix, administrados, por via oral, uma vez ao dia. A posologia inicial deve ser administrada 6 a 10 horas após a cirurgia, desde que a hemostase tenha sido estabelecida. A duração do tratamento depende do risco individual do doente para tromboembolismo venoso, a qual é determinada pelo tipo de cirurgia ortopédica. • É recomendada uma duração de tratamento de 5 semanas em doentes submetidos a grande cirurgia da anca. • É recomendada uma duração de tratamento de 2 semanas em doentes submetidos Lesen Sie das vollständige Dokument