Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rivaroksabanas
STADA Arzneimittel AG
B01AF01
Rivaroksabanas
20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rivaroxaban
Registruotas
2022-11-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RIVAROXABAN STADA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RIVAROXABAN STADA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS rivaroksabanas (_rivaroxabanum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rivaroxaban STADA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban STADA 3. Kaip vartoti Rivaroxaban STADA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rivaroxaban STADA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RIVAROXABAN STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS Rivaroxaban STADA sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Rivaroxaban STADA vartojamas suaugusiesiems: kraujo krešulių susidarymo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų kraujagyslėse profilaktikai, jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu; kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir plaučių kraujagyslėse (plaučių embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų ir (arba) plaučių kraujagyslėse profilaktikai. Rivaroxaban STADA vartojamas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus ir sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg: kraujo krešulių, susidariusių venose arba plaučių kraujagyslėse, gydymui ir pakartotinio jų susidarymo profilaktikai po ne trumpiau kaip 5 dienas taikyto pradinio gydymo injekciniais vaistais nuo kraujo krešulių. Rivaroxaban STADA priklauso antitrombozini Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivaroxaban STADA 2,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano (_rivaroxabanum_). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 58 mg laktozės (monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių skersmuo yra maždaug 6 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Rivaroxaban STADA, vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) arba kartu su ASR ir klopidogreliu ar tiklopidinu, skirtas aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, patyrusiems ūminį koronarinį sindromą (ŪKS) su padidėjusiais kardialiniais biologiniais žymenimis (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius). Rivaroxaban STADA, vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga (VAL) arba simptomine periferinių arterijų liga (PAL), esant didelei išeminių reiškinių rizikai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą. ŪKS Pacientai, vartojantys Rivaroxaban STADA 2,5 mg du kartus per parą, taip pat turi vartoti 75–100 mg ASR arba 75–100 mg ASR per parą kartu su 75 mg klopidogrelio arba su standartine tiklopidino paros doze. Reikia periodiškai peržiūrėti kiekvieno paciento gydymą, įvertinant išeminių reiškinių ir kraujavimo riziką. Ilgiau kaip 12 mėnesių galima gydyti tik individualiais atvejais, nes gydymo iki 24 mėnesių patirtis yra ribota (žr. 5.1 skyrių). Stabilizavus ŪKS reiškinius (įskaitant revaskuliarizacijos procedūras), gydymą Rivaroxaban STADA reikia pradėti kuo anksčiau: anksčiausiai per 24 valandas p Lesen Sie das vollständige Dokument