Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
Janssen-Cilag A/S
N05AX08
risperidone
1 mg
smeltetabletter
Ikke markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RISPERDAL 0,5, 1 OG 2 MG SMELTETABLETTER risperidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt er på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Risperdal 3. Sådan skal du tage Risperdal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Risperdal tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika. Risperdal anvendes til behandling af følgende: • Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdrevet mistænksom eller forvirret. • Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse. • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud. • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder. Risperdal hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og hindre dem i at vende tilbage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPERDAL Lægen kan have f Lesen Sie das vollständige Dokument
28. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RISPERDAL, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 08841 1. LÆGEMIDLETS NAVN Risperdal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én smeltetablet indeholder 0,5 mg risperidon. Én smeltetablet indeholder 1 mg risperidon. Én smeltetablet indeholder 2 mg risperidon. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_ Én 0,5 mg smeltetablet indeholder 0,25 mg aspartam (E951). Én 1 mg smeltetablet indeholder 0,5 mg aspartam (E951). Én 2 mg smeltetablet indeholder 0,75 mg aspartam (E951). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter. 0,5 mg smeltetabletter er svagt lyserøde, runde, bikonvekse tabletter á 10 mm. 1 mg smeltetabletter er svagt lyserøde, firkantede, bikonvekse tabletter á 11 mm. 2 mg smeltetabletter er lyserøde, firkantede, bikonvekse tabletter á 11 mm. Smeltetabletterne er præget på den ene side med henholdsvis R0,5, R1 og R2 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Risperdal er indiceret til behandling af skizofreni. Risperdal er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolare lidelser. Risperdal er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som har haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare for sig selv eller andre. _33697_spc.doc_ _Side 1 af 23_ Risperdal er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggressive adfærdsforstyrrelser hos børn over 5 år og unge med nedsat intellektuel funktionsevne eller mental retardering, diagnosticeret i overensstemmelse med DSM-IV- kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af den aggressive eller destruktive adfærd kræver farmakologisk behandling. Farmakologisk behandling bør være en integreret del af et mere omfattende behandlingsprogram, som bl.a. også omfatter psykosocial og undervisnings- mæssig intervention. Det anbefales, at risperidon udskrives af en Lesen Sie das vollständige Dokument