Risperdal 1 mg smeltetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RISPERIDON

Tilgængelig fra:

Janssen-Cilag A/S

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

smeltetabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPERDAL 0,5, 1 OG 2 MG SMELTETABLETTER
risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt er på
www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risperdal
3.
Sådan skal du tage Risperdal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperdal tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
Risperdal anvendes til behandling af følgende:
•
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som
ikke er der i virkeligheden, tror ting, der
ikke er sande, eller føler dig overdrevet mistænksom eller
forvirret.
•
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet,
entusiastisk eller hyperaktiv. Mani
forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med Alzheimers demens,
der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden
lægemidler) behandlinger bør have været
afprøvet forud.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med indlæringsvanskeligheder
(mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder.
Risperdal hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og
hindre dem i at vende tilbage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPERDAL
Lægen kan have f

Produktets egenskaber

28. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERDAL, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
08841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperdal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én smeltetablet indeholder 0,5 mg risperidon.
Én smeltetablet indeholder 1 mg risperidon.
Én smeltetablet indeholder 2 mg risperidon.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_
Én 0,5 mg smeltetablet indeholder 0,25 mg aspartam (E951).
Én 1 mg smeltetablet indeholder 0,5 mg aspartam (E951).
Én 2 mg smeltetablet indeholder 0,75 mg aspartam (E951).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter.
0,5 mg smeltetabletter er svagt lyserøde, runde, bikonvekse tabletter
á 10 mm.
1 mg smeltetabletter er svagt lyserøde, firkantede, bikonvekse
tabletter á 11 mm.
2 mg smeltetabletter er lyserøde, firkantede, bikonvekse tabletter á
11 mm.
Smeltetabletterne er præget på den ene side med henholdsvis R0,5, R1
og R2
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Risperdal er indiceret til behandling af skizofreni.
Risperdal er indiceret til behandling af moderate til svære maniske
episoder i forbindelse
med bipolare lidelser.
Risperdal er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6
uger) af vedvarende
aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som
har haft
manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare
for sig selv eller andre.
_33697_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Risperdal er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6
uger) af vedvarende
aggressive adfærdsforstyrrelser hos børn over 5 år og unge med
nedsat intellektuel
funktionsevne eller mental retardering, diagnosticeret i
overensstemmelse med DSM-IV-
kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af den aggressive eller
destruktive adfærd kræver
farmakologisk behandling. Farmakologisk behandling bør være en
integreret del af et mere
omfattende behandlingsprogram, som bl.a. også omfatter psykosocial og
undervisnings-
mæssig intervention. Det anbefales, at risperidon udskrives af en