Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ISONIAZID, RIFAMPICIN
Sandoz A/S
J04AM02
ISONIAZID, RIFAMPICIN
150+75 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2005-01-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIMACTAZID 150 MG/75 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER rifampicin/isoniazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rimactazid 3. Sådan skal du tage Rimactazid 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rimactazid hører til gruppen af antituberkulosemidler. Det er en fast kombination af to meget effektive midler mod tuberkulose, som standser væksten af mykobakterier. Det er disse mykobakterier, der giver tuberkulose. Rimactazid anvendes til fasen med vedligeholdelsesbehandling af tuberkulose. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIMACTAZID TAG IKKE RIMACTAZID: • hvis du er allergisk over for rifamyciner, isoniazid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) • hvis du lider af en akut leversygdom, eller tidligere har haft en leversygdom, som skyldtes medicin • hvis du har en lidelse, der hedder porfyri (stofskiftesygdom) • hvis du lider af alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen • hvis du tager et af følgende lægemidler: - voriconazol - proteasehæmmere, dog undtaget ritonavir i fuld dosis eller 600 mg to gange dagligt. Tag ikke Rimactaz Lesen Sie das vollständige Dokument
17. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Rimactazid, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 21692 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rimactazid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg rifampicin og 75 mg isoniazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Runde, bikonvekse, mørke pink filmovertrukne tabletter, der er 9,5 ± 0,4 mm i diameter og glatte på begge sider. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Til vedligeholdelsesbehandling af tuberkulose i henhold til retningslinjer fra Verdens- sundhedsorganisationen (WHO). Der henvises endvidere til andre officielle vejledninger i korrekt anvendelse af antituberkuløse midler. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Rimactazid skal indgives under overvågning af en læge med erfaring i behandling af tuberkulose. Den anbefalede dosis og doseringsplan for Rimactazid er baseret på WHO- retningslinjer: - Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis; WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999. dk_hum_34496_spc.doc Side 1 af 18 - The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for treatment of tuberculosis; Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79: 61-68. - Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneve 2001. - Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420. Disse doser og doseringsplaner kan afvige fra anbefalinger vedrørende brug af antituberkuløse midler i andre officielle vejledninger. Rimactazid er et kombinationsprodukt med faste doser beregnet til perioden med vedligeholdelsesbehandling af tuberkulose. Rimactazid skal gives dagligt i løbet af den 4 måneder lange periode med vedligeholdelsesbehandling. Rimactazid er et kombinationsprodukt med faste doser, der kun bør anvendes, når det fastsatte forhold mellem rifampicin 150 mg og isoniazid 75 mg muliggør behandling af den enkelte patient i henhold til officielle anbefalinger og praksis. Tabel 1: Essentielle antituberkulosemidler anbefalet af WHO Ak Lesen Sie das vollständige Dokument