Rimactazid 150+75 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ISONIAZID, RIFAMPICIN

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

J04AM02

INN (International Name):

ISONIAZID, RIFAMPICIN

Dosering:

150+75 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-01-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIMACTAZID
150 MG/75 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
rifampicin/isoniazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rimactazid
3.
Sådan skal du tage Rimactazid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rimactazid hører til gruppen af antituberkulosemidler. Det er en fast
kombination af to meget
effektive midler mod tuberkulose, som standser væksten af
mykobakterier. Det er disse
mykobakterier, der giver tuberkulose.
Rimactazid anvendes til fasen med vedligeholdelsesbehandling af
tuberkulose.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIMACTAZID
TAG IKKE RIMACTAZID:
•
hvis du er allergisk over for rifamyciner, isoniazid eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6)
•
hvis du lider af en akut leversygdom, eller tidligere har haft en
leversygdom, som skyldtes
medicin
•
hvis du har en lidelse, der hedder porfyri (stofskiftesygdom)
•
hvis du lider af alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen
•
hvis du tager et af følgende lægemidler:
-
voriconazol
-
proteasehæmmere, dog undtaget ritonavir i fuld dosis eller 600 mg to
gange dagligt.
Tag ikke Rimactaz

Produktets egenskaber

17. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Rimactazid, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
21692
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rimactazid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg rifampicin og 75 mg
isoniazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Runde, bikonvekse, mørke pink filmovertrukne tabletter, der er 9,5 ±
0,4 mm i diameter og
glatte på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Til vedligeholdelsesbehandling af tuberkulose i henhold til
retningslinjer fra Verdens-
sundhedsorganisationen (WHO).
Der henvises endvidere til andre officielle vejledninger i korrekt
anvendelse af
antituberkuløse midler.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Rimactazid skal indgives under overvågning af en læge med erfaring i
behandling af
tuberkulose.
Den anbefalede dosis og doseringsplan for Rimactazid er baseret på
WHO- retningslinjer:
-
Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999.
dk_hum_34496_spc.doc
Side 1 af 18
-
The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of
tuberculosis; Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79:
61-68.
-
Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneve 2001.
-
Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Disse doser og doseringsplaner kan afvige fra anbefalinger vedrørende
brug af
antituberkuløse midler i andre officielle vejledninger.
Rimactazid er et kombinationsprodukt med faste doser beregnet til
perioden med
vedligeholdelsesbehandling af tuberkulose. Rimactazid skal gives
dagligt i løbet af den 4
måneder lange periode med vedligeholdelsesbehandling.
Rimactazid er et kombinationsprodukt med faste doser, der kun bør
anvendes, når det
fastsatte forhold mellem rifampicin 150 mg og isoniazid 75 mg
muliggør behandling af
den enkelte patient i henhold til officielle anbefalinger og praksis.
Tabel 1: Essentielle antituberkulosemidler anbefalet af WHO
Ak