Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RILUZOL
STADA Arzneimittel GmbH
N07XX02
riluzole
20 Stück (Aluminium/Aluminium-Blisterpackung), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Aluminium/Aluminium-Blisterpackung), Laufzeit: 36 M
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Riluzol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-03-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RILUZOL STADA 50 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Riluzol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Riluzol STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Riluzol STADA beachten? 3. Wie ist Riluzol STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Riluzol STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RILUZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST RILUZOL STADA? Der Wirkstoff von Riluzol STADA ist Riluzol, welches im Nervensystem wirkt. WOFÜR WIRD RILUZOL STADA ANGEWENDET? Riluzol STADA wird angewendet bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS). ALS ist eine Form der Erkrankung der motorischen Nerven, bei der die Nervenzellen angegriffen werden, die für die Aussendung von Signalen an die Muskeln verantwortlich sind. Dies führt zu Schwäche, Muskelschwund und Lähmung. Die Zerstörung der Nervenzellen bei der Erkrankung der motorischen Neurone kann durch zu viel Glutamat (ein chemischer Botenstoff) im Gehirn und Rückenmark verursacht sein. Riluzol STADA stoppt die Freisetzung von Glutamat, und dies kann helfen zu verhindern, dass die Nervenzellen geschädigt werden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen über ALS und den Grund, warum Ihnen dieses Arz Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Riluzol STADA 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 50 mg Riluzol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die 5,2 x 10 mm großen Filmtabletten sind oval, weiß bis cremefarben und bikonvex und tragen auf einer Seite die Prägung RL 50. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Riluzol STADA wird zur Verlängerung der Lebenserwartung oder zur Hinauszögerung der Zeit bis zum Einsatz der mechanischen Beatmung bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) angewendet. Klinische Studien haben gezeigt, dass Riluzol die Überlebenszeit von Patienten mit ALS verlängert (siehe Abschnitt 5.1). Überlebenszeit ist definiert als Zeitraum, in welchem Patienten ohne Intubation zwecks mechanischer Beatmung und ohne Tracheotomie leben können. Es gibt keinen Nachweis, dass Riluzol einen therapeutischen Effekt auf motorische Funktionen, Lungenfunktionen, Faszikulationen, Muskelkraft bzw. auf Symptome infolge des Ausfalls motorischer Funktionen besitzt. Es konnte nicht nachgewiesen werden, dass Riluzol in späteren Krankheitsstadien der ALS wirksam ist. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Riluzol wurde nur bei Patienten mit ALS untersucht. Daher soll Riluzol nicht bei anderen Erkrankungen der Motoneuronen angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Riluzol STADA darf nur von Fachärzten mit Erfahrung in der Behandlung der Erkrankungen von Motoneuronen begonnen werden. Dosierung ERWACHSENE ODER ÄLTERE PATIENTEN Die empfohlene Tagesdosis beträgt 100 mg (50 mg alle 12 Stunden). Eine weitere Dosissteigerung bringt keine wesentlichen Vorteile. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _Ältere Patienten_ Aufgrund von pharmakokinetischen Daten ergeben sich keine speziellen Anweisungen für die Einnahme von Riluzol in dieser Patientengruppe. _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Riluzol wird nicht für den Eins Lesen Sie das vollständige Dokument