Rilexine DC intramammaarsuspensioon

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

tsefaleksiin

Verfügbar ab:

Virbac

ATC-Code:

QJ51DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

cephalexin

Dosierung:

375mg 12TK

Darreichungsform:

intramammaarsuspensioon

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT
RILEXINE DC, 375 MG INTRAMAMMAARSUSPENSIOON KINNISLEHMADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Virbac
1ère avenue 2065 m LID
06516 Carros
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Virbac
1ère avenue 2065 m LID
06516 Carros
Prantsusmaa
või
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Strada Statale 156 Dei Monti Lepini Km 47,600
04100 Latina
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rilexine DC 375 mg intramammaarsuspensioon kinnislehmadele
tsefaleksiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 8 g intramammaarsüstal sisaldab:
Tsefaleksiini 375 mg (vastab 500 mg tsefaleksiinbensatiinile).
Valge kuni kollakas õline suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Subkliinilise mastiidi raviks kinnijätmisel ja uute
udarainfektsioonide ennetamiseks kinnisperioodil,
mida põhjustavad järgmised bakterid: _Staphylococcus aureus,
Streptococcus dysgalactiae _ja
_Streptococcus uberis_.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste
beetalaktaamantibiootikumide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Harva on ravimiohutuse järelevalve teadetes kirjeldatud kiireid
allergilisi reaktsioone (rahutus,
värinad, udara, silmalaugude ja mokkade turse), mis võivad mõnel
juhul lõppeda looma surmaga.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite k

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rilexine DC, 375 mg intramammaarsuspensioon kinnislehmadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Üks 8 g intramammaarsüstal sisaldab:
Tsefaleksiini 375 mg (vastab 500 mg tsefaleksiinbensatiinile)
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Valge kuni kollakas õline suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis (kinnislehmad).
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Subkliinilise mastiidi raviks kinnijätmisel ja uute
udarainfektsioonide ennetamiseks kinnisperioodil,
mida põhjustavad järgmised bakterid: _Staphylococcus aureus,
Streptococcus dysgalactiae _ja
_Streptococcus uberis_.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste
beetalaktaamantibiootikumide või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Esineb ristresistentsust teiste beetalaktaamantibiootikumidega.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema sihtpatogeeni(de) identifitseerimisel
ja tundlikkuse määramisel.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna ja
farmi) epidemioloogilistel andmetel
sihtpatogeeni tundlikkuse kohta.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse
võtta ametlikke, riiklikke ja piirkondlikke antimikroobse ravi
printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust tsefaleksiini suhtes ning võib vähendada
ravi efektiivsust võimaliku
ristresistentsuse tõttu teiste beetalaktaamantibiootikumidega.
Ravimi manustamisel tuleb hoolikalt järgida aseptika nõudeid. Ravimi
efektiivsus on kindlaks
määratud üksnes lõigus 4.2 nimetatud patogeenide suhtes. Seetõttu
võib pärast kinnijätmist esineda
teiste patogeenide liikide, peamisel _Pseudomonas aeruginosa_
põhjustatud raske mastiit, mis mõnedel
juhtudel võib olla surmaga lõppev.
Selle riski vähendam