Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
tsefaleksiin
Virbac
QJ51DB01
cephalexin
375mg 12TK
intramammaarsuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT RILEXINE DC, 375 MG INTRAMAMMAARSUSPENSIOON KINNISLEHMADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Virbac 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Virbac 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prantsusmaa või Haupt Pharma Latina S.R.L. Strada Statale 156 Dei Monti Lepini Km 47,600 04100 Latina Itaalia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rilexine DC 375 mg intramammaarsuspensioon kinnislehmadele tsefaleksiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 8 g intramammaarsüstal sisaldab: Tsefaleksiini 375 mg (vastab 500 mg tsefaleksiinbensatiinile). Valge kuni kollakas õline suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Subkliinilise mastiidi raviks kinnijätmisel ja uute udarainfektsioonide ennetamiseks kinnisperioodil, mida põhjustavad järgmised bakterid: _Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae _ja _Streptococcus uberis_. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste beetalaktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Harva on ravimiohutuse järelevalve teadetes kirjeldatud kiireid allergilisi reaktsioone (rahutus, värinad, udara, silmalaugude ja mokkade turse), mis võivad mõnel juhul lõppeda looma surmaga. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite k Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rilexine DC, 375 mg intramammaarsuspensioon kinnislehmadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE: Üks 8 g intramammaarsüstal sisaldab: Tsefaleksiini 375 mg (vastab 500 mg tsefaleksiinbensatiinile) ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Intramammaarsuspensioon. Valge kuni kollakas õline suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Veis (kinnislehmad). 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Subkliinilise mastiidi raviks kinnijätmisel ja uute udarainfektsioonide ennetamiseks kinnisperioodil, mida põhjustavad järgmised bakterid: _Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae _ja _Streptococcus uberis_. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tsefalosporiinide, teiste beetalaktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Esineb ristresistentsust teiste beetalaktaamantibiootikumidega. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema sihtpatogeeni(de) identifitseerimisel ja tundlikkuse määramisel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna ja farmi) epidemioloogilistel andmetel sihtpatogeeni tundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke, riiklikke ja piirkondlikke antimikroobse ravi printsiipe. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust tsefaleksiini suhtes ning võib vähendada ravi efektiivsust võimaliku ristresistentsuse tõttu teiste beetalaktaamantibiootikumidega. Ravimi manustamisel tuleb hoolikalt järgida aseptika nõudeid. Ravimi efektiivsus on kindlaks määratud üksnes lõigus 4.2 nimetatud patogeenide suhtes. Seetõttu võib pärast kinnijätmist esineda teiste patogeenide liikide, peamisel _Pseudomonas aeruginosa_ põhjustatud raske mastiit, mis mõnedel juhtudel võib olla surmaga lõppev. Selle riski vähendam Přečtěte si celý dokument