Rifinah überzogene tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-12-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Wirkstoff:

rifampicinum, isoniazidum

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-Code:

J04AM02

INN (Internationale Bezeichnung):

rifampicinum, isoniazidum

Darreichungsform:

überzogene tabletten

Zusammensetzung:

rifampicinum 150 mg, isoniazidum 100 mg, natrii laurilsulfas, calcii stearas, carmellosum natricum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pellicule: gelatina, magnesii subcarbonas levis, acaciae gummi, povidonum K 30, saccharum 110 mg, talcum, kaolinum ponderosum, silica colloidalis anhydrica, E 127, E 171 pro compresso obducto corresp. natrium 2.28 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Tuberculose

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1975-09-18

Gebrauchsinformation

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Information für Patientinnen und Patienten
Rifinah®
Was ist Rifinah und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Rifinah nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Rifinah Vorsicht geboten?
Darf Rifinah während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
Wie verwenden Sie Rifinah?
Welche Nebenwirkungen kann Rifinah haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Rifinah enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Rifinah? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rifinah®
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Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Rifinah und wann wird es angewendet?
Die beiden Wirkstoffe, die in Rifinah enthalten sind, ergänzen sich
in ihrer Wirkung gegen Bakterien, die
Tuberkulose verursachen.
Sie erhalten Rifinah nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkrankung verschrieben. Die Antibiotika in Rifinah sind nicht gegen
alle Mikroorganismen, welche
Tuberkulose verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht richtig dosierten
Tuberkulostatikums
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Rifinah® 150
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Rifampicinum, Isoniazidum.
Hilfsstoffe: Color. E127, Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragée enthält 150 mg Rifampicinum, 100 mg Isoniazidum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alle Formen pulmonaler und extrapulmonaler Tuberkulose, hervorgerufen
durch Mycobacterium-
Tuberculosis-Stämme, die auf Rifampicin und Isoniazid empfindlich
sind.
Vor Beginn einer Behandlung sollte die Anwendbarkeit des Präparates
anhand der jeweils
aktuellsten Version entsprechender Richtlinien der Fachgesellschaften
überprüft werden,
insbesondere um der aktuellen Resistenzentwicklung Rechnung zu tragen.
Richtlinien sind z.B. im Internet abrufbar unter
http://www.tbinfo.ch (gemeinsame Empfehlung der Lungenliga Schweiz und
des Bundesamts für
Gesundheit).
http://www.who.int/topics/tuberculosis/fr
(Weltgesundheitsorganisation, WHO) oder
http://www.stoptb.org/resources
Dosierung/Anwendung
Im Folgenden werden nur die Standarddosierungen für unkomplizierte
Fälle wiedergegeben, bei
Vorliegen komplizierender Faktoren (u.a. Beteiligung des zentralen
Nervensystems, dissiminierte
Tuberkulose, Wiederholungsbehandlung, Leber- und/oder
Niereninsuffizienz) sind immer die
ausführlicheren Angaben in aktuellen Richtilinien zu beachten.
Übliche Dosierung
Die Einnahme sollte auf nüchternen Magen erfolgen (mindestens ½ Std.
vor einer Mahlzeit oder 2
Std. danach).
Patienten unter 50 kg erhalten 1× täglich 3 Dragées.
Patienten über 50 kg erhalten 1× täglich 4 Dragées.
Rifinah 150 kann mit anderen Antituberkulotika kombiniert werden (z.B.
in der initialen
Intensivphase oder bis die Empfindlichkeit der Erreger bestimmt ist).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Rifinah 150 eignet sich nicht für die Pädiatrie.
Therapiedauer
Die Tuberkulosetherapie gliedert sich in zwei Phasen: eine kurze
intensive Initialphase von 2
Monaten und eine Fortsetzungsphase von 4 oder 7 Monaten. Die
Gesamtdauer der Behandlung hängt
von de
                                
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