Remifentanil Hospira 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Remifentanilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

ATC-Code:

N01AH06

INN (Internationale Bezeichnung):

Remifentanil hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Remifentanilhydrochlorid (26953) 1,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-03-01

Gebrauchsinformation

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- 1 -
20.11.2017
((PFIZER LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REMIFENTANIL HOSPIRA 1 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
REMIFENTANIL HOSPIRA 2 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
REMIFENTANIL HOSPIRA 5 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS-
/INFUSIONSLÖSUNG
Remifentanil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Remifentanil Hospira und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Remifentanil Hospira beachten?
3.
Wie ist Remifentanil Hospira anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Remifentanil Hospira aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REMIFENTANIL HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Remifentanil Hospira gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Opioide genannt werden.
Es unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln in dieser Gruppe durch
das sehr rasche
Einsetzen und die sehr kurze Dauer der Wirkung.
Remifentanil Hospira wird bei Ihnen eingesetzt werden, damit Sie vor
oder während einer
Operation keine Schmerzen spüren.
Remifentanil Hospira wird zur Schmerzlinderung angewendet, wenn Sie
sich unter

Fachinformation

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- 1 -
04.11.2016
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Remifentanil Hospira 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-/
Infusionslösung
Remifentanil Hospira 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-/
Infusionslösung
Remifentanil Hospira 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-/
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Remifentanil Hospira 1 mg _
1 Durchstechflasche enthält 1 mg Remifentanil (als
Remifentanilhydrochlorid).
_ _
_Remifentanil Hospira 2 mg _
1 Durchstechflasche enthält 1 mg Remifentanil (als
Remifentanilhydrochlorid).
_Remifentanil Hospira 5 mg _
1 Durchstechflasche enthält 1 mg Remifentanil (als
Remifentanilhydrochlorid).
_ _
Nach
der
Auflösung
des
Pulvers
enthält
die
Lösung
1
mg
/ml
Remifentanil
(als
Remifentanilhydrochlorid), wenn die Zubereitung wie empfohlen erfolgt
ist (siehe Abschnitt 6.6).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,15 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/
Infusionslösung.
Weißes bis leicht gelbliches festes oder pulvriges Lyophilisat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Remifentanil Hospira wird als Analgetikum während der Einleitung
und/oder Aufrechterhaltung der
Allgemeinanästhesie angewendet.
Remifentanil Hospira ist zur Analgesie von künstlich beatmeten
intensivmedizinisch betreuten
Patienten ab 18 Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Remifentanil Hospira darf nur in einer Umgebung, die vollständig zur
Überwachung und
Unterstützung der Atem- und Herz-Kreislauffunktion ausgestattet ist,
und nur von Personen
verabreicht werden, die speziell im Gebrauch von Anästhetika geschult
sind und die die Erkennung
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und Behandlung der möglichen Nebenwirkungen potenter Opioide -
einschließlich der
kardiopulmonale Reanimation - beherrschen. Ihre Fä