Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
lasmiditan succinate
Eli Lilly Nederland B.V.
N02CC08
lasmiditan
Analgetika
Migräne-Störungen
RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.
Autorisiert
2022-08-17
30 B. PACKUNGSBEILAGE 31 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RAYVOW 50 MG FILMTABLETTEN RAYVOW 100 MG FILMTABLETTEN RAYVOW 200 MG FILMTABLETTEN Lasmiditan Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist RAYVOW und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von RAYVOW beachten? 3. Wie ist RAYVOW einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist RAYVOW aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RAYVOW UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? RAYVOW enthält den Wirkstoff Lasmiditan, der zur Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräne-Attacken mit oder ohne Aura bei Erwachsenen angewendet wird. RAYVOW hilft Schmerzen und andere Symptome, die mit einer Migräne verbunden sind, zu verringern oder zu beenden. Eine Schmerzlinderung kann bereits 30 Minuten nach der Einnahme von RAYVOW spürbar sein. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RAYVOW BEACHTEN? RAYVOW DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Lasmiditan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstige Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RAYVOW 50 mg Filmtabletten RAYVOW 100 mg Filmtabletten RAYVOW 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG RAYVOW 50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Lasmiditan (als Hemisuccinat). RAYVOW 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Lasmiditan (als Hemisuccinat). RAYVOW 200 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 mg Lasmiditan (als Hemisuccinat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). RAYVOW 50 mg Filmtabletten Hellgraue, ovale Tablette, 8,9 x 4,9 mm, mit der Prägung “4312” auf der einen und “L-50” auf der anderen Seite. RAYVOW 100 mg Filmtabletten Hellviolette, ovale Tablette, 11,2 x 6,15 mm, mit der Prägung “4491” auf der einen und “L-100” auf der anderen Seite. RAYVOW 200 mg Filmtabletten Graue, ovale Tablette, 14,1 x 7,75 mm, mit der Prägung “4736” auf der einen und “L-200” auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE RAYVOW ist angezeigt zur Akutbehandlung der Kopfschmerzphase von Migräne-Attacken mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. 3 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Generell beträgt die empfohlene Initialdosis bei Erwachsenen 100 mg Lasmiditan zur Akutbehandlung von Migräne-Attacken. Falls erforderlich, kann die Dosis für eine stärkere Wirksamkeit auf 200 mg erhöht oder für eine bessere Verträglichkeit auf 50 mg verringert werden. Falls der Migräne-Kopfschmerz nach Einnahme von 50 mg oder 100 mg Lasmiditan innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen erneut auftritt, kann eine zweite Dosis de Lesen Sie das vollständige Dokument