Rasagilin Zydus 1 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

RASAGILIN BESILAT

Verfügbar ab:

ZYDUS France

ATC-Code:

N04BD02

INN (Internationale Bezeichnung):

RASAGILINE BESYLATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-03-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RASAGILIN ZYDUS 1 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Rasagilin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rasagilin Zydus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin Zydus beachten?
3.
Wie ist Rasagilin Zydus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasagilin Zydus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RASAGILIN ZYDUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin Zydus wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
angewendet. Es kann entweder
zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur
Behandlung der Parkinson-
Krankheit) angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn Dopamin
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz, die an der Regulierung von
kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin Zydus hilft den
Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl
zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN ZYDUS BEACHTEN?
RASAGILIN ZYDUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben.
Während der Ei

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin Zydus 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilinbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße oder grau-weiße, runde, flache Tabletten mit einem ungefähren
Durchmesser von 8,0 mm und
ohne Prägung auf beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin Zydus ist zur Behandlung der idiopathischen
Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie
(ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten
mit End-of-dose-Fluktuationen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Rasagilin wird oral in einer Dosis von 1 mg einmal täglich mit oder
ohne Levodopa angewendet.
Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Pädiatrische Patienten
Rasagilin Zydus wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund des Fehlens von
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit stark eingeschränkter
Leberfunktion ist
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin bei
Patienten mit mittelschwer
eingeschränkter Leberfunktion ist zu vermeiden. Vorsicht ist bei der
Einleitung der Behandlung mit
Rasagilin bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion
geboten. Bei Patienten, deren
eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten zu einer
mittelschweren Form fortschreitet, ist
Rasagilin abzusetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisänderung
erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Gleichzeitige Behandlung mit anderen Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmern
(einschließli