Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tétracaïne 70 mg; Lidocaïne 70 mg
Eurocept International B.V.
N01BB52
Lidocaine; Tetracaine
70 mg - 70 mg
Emplâtre médicamenteux
Lidocaïne 70 mg; Tétracaïne 70 mg
Voie cutanée
Lidocaine, Combinations
CTI code: 325832-01 - Taille de l'emballage: 1 (8,5 cm x 6,0 cm) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325832-02 - Taille de l'emballage: 2 (8,5 cm x 6,0 cm) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08718858150212 - Code CNK: 2734788 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325832-03 - Taille de l'emballage: 5 (8,5 cm x 6,0 cm) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325832-04 - Taille de l'emballage: 10 (8,5 cm x 6,0 cm) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325832-05 - Taille de l'emballage: 25 (8,5 cm x 6,0 cm) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08718858150250 - Code CNK: 2734796 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325832-06 - Taille de l'emballage: 50 (8,5 cm x 6,0 cm) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-10-20
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR RAPYDAN 70MG/70MG, EMPLÂTRE MÉDICAMENTEUX Lidocaïne/Tétracaïne VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. - Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. DANS CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Rapydan et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Rapydan ? 3. Comment utiliser Rapydan ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5 Comment conserver Rapydan? 6. Informations supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE RAPYDAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Rapydan contient deux anesthésiques locaux : lidocaïne et tétracaïne. Ce médicament est utilisé pour rendre insensible une petite zone de la peau avant une intervention pouvant être douloureuse, telle qu’une ponction, une injection ou une intervention chirurgicale mineure. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER RAPYDAN ? N’UTILISEZ JAMAIS RAPYDAN - si vous êtes allergique (hypersensible) à la lidocaïne, la tétracaïne, le borate de sodium ou à l’un des autres composants de Rapydan (voir rubrique 6). - si vous êtes allergique (hypersensible) à d’autres anesthésiques locaux. - si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide paraaminobenzoïque, un composé issu de la dégradation de la tétracaïne dans l’organisme. N’utilisez jamais Rapydan sur des plaies ouvertes, des tissus cutanés endommagés ou des muqueuses, par exemple à l’intérieur de la bouche ou du nez Lesen Sie das vollständige Dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rapydan 70 mg/70 mg, emplâtre médicamenteux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque emplâtre médicamenteux contient 70 mg de lidocaïne et 70 mg de tétracaïne. Excipients : 0,35 mg parahydroxybenzoate de méthyle et 0,07 mg parahydroxybenzoate de propyle Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emplâtre médicamenteux. Emplâtre ovale et marron clair (dimensions approximatives : 8,5 cm x 6,0 cm) avec coque plastique opaque amovible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Anesthésie de surface de la peau saine de l’adulte préalablement aux injections ou ponctions et en cas d’interventions chirurgicales superficielles (telles que l’exérèse de lésions cutanées et les biopsies au punch). Anesthésie de surface de la peau saine de l’enfant à partir de 3 ans préalablement aux injections ou ponctions. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Adultes et sujets âgés : _ 1 ou au plus 4 emplâtres simultanément. Maximum 4 emplâtres par 24 heures. _Enfants à partir de 3 ans : _ 1 ou au plus 2 emplâtres simultanément. Maximum 2 emplâtres par 24 heures. _Temps d’application :_ 30 minutes. L’emplâtre doit être appliqué pendant 30 minutes avant toute injection ou ponction ou intervention chirurgicale superficielle ; une application de plus courte durée pouvant entraîner une moindre efficacité. L’emplâtre médicamenteux contient un composant chauffant pouvant atteindre une température maximale de 40°C, avec une température moyenne de 26-34°C. Si nécessaire, les poils de la zone d’application peuvent être coupés (et non pas rasés) avant l’application de l’emplâtre, afin d’assurer un contact suffisant entre la peau et l’emplâtre. 1 Les emplâtres médicamenteux Rapydan sont réservés à un usage unique et doivent être utilisés immédiatement après l’ouverture du sachet. Les emplâtres usagés doivent être soigneusement éliminé Lesen Sie das vollständige Dokument