RANITIDINA 50 mg SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

CLORHIDRATO DE RANITIDINA;

Verfügbar ab:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-Code:

A02BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE;

Darreichungsform:

SOLUCION INYECTABLE

Zusammensetzung:

POR MILILITRO 5.00 mL -

Verabreichungsweg:

INTRAVENOSA

Einheiten im Paket:

Caja de cartón con 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5mL c/u; caja de cartón con 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámb

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

LABORATORIO SANDERSON S.A. - CHILE

Therapiegruppe:

Ranitidina

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón con 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5mL c/u; caja de cartón con 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5mL contenidas c/u en envase blíster de PVC y lámina de sellado de papel, CAMBIO: Caja de cartón con 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 5 mL c/u en bandeja de cartulina y manga de plástico.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2025-01-21

Fachinformation

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranitidina 50 mg/5 ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene:
Ranitidina (clorhidrato) ................ 10 mg
Cada ampolla de 5 ml contiene 50 mg de ranitidina (como clorhidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
-
Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos
graves.
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (Síndrome
de Mendelson), especialmente pacientes obstétricas durante el parto.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA (DE 6 MESES A 18 AÑOS)
-
Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica.
-
Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por
reflujo y alivio
sintomático del reflujo gastroesofágico
Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y
empleando los medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico
corresponde a una de las
indicaciones.
Ranitidina no se debe utilizar para corregir dispepsias, gastritis, ni
otro tipo de molestias
menores.
Se debe excluir la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la
evolución del cuadro.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_Adultos _
En la PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE MENDELSON_, _administrar 50 mg por
vía intravenosa lenta 45
a 60 minutos antes de la anestesia.
En la PROFILAXIS DE LA HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL DEBIDA A ÚLCERA DE
ESTRÉS, en enfermos
graves, administrar 50 mg de ranitidina como una inyección
intravenosa lenta, seguida de una
infusión intravenosa continua de 0,125 o 0,250 mg/kg/hora.
La administración intravenosa debe ser sustituida por la oral tan
pronto como la condición del
paciente lo permita.
_Población pediátrica _
NIÑOS Y LACTANTES (DE 6