Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ramipril
Aurobindo Pharma (Malta) Ltd.
C09AA05
ramipril
10 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; ramipril 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Blister, 90 tabletter
Godkänd
2009-12-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RAMIPRIL AUROBINDO 5 MG TABLETTER RAMIPRIL AUROBINDO 10 MG TABLETTER ramipril LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ramipril Aurobindo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ramipril Aurobindo 3. Hur du tar Ramipril Aurobindo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ramipril Aurobindo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och ö vriga upplysningar 1. VAD RAMIPRIL AUROBINDO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ramipril Aurobindo innehåller ett läkemedel som kallas ramipril. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme hämmare). Ramipril Aurobindo verkar genom att: • Minska kroppens produktion av substanser som skulle kunna öka ditt blodtryck • Göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av • Göra det lättare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i din kropp. Ramipril Aurobindo kan användas: • För att behandla högt blodtryck (hypertoni) • För att minska risken för hjärtinfarkt eller stroke • För att minska eller skjuta upp försämring av njurproblem (oberoende av om du har diabetes eller inte) • För behandling av hjärtat när det inte kan pumpa runt tillräckligt med blod till resten av kroppen (hjärtsvikt) • Som en behandling efter hjärtinfarkt som komplicerats av hjärtsvikt. Ramipril som finns i Ramipril Aurobindo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämn Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ramipril Aurobindo 5 mg tabletter Ramipril Aurobindo 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg ramipril. Varje tablett innehåller 10 mg ramipril. _Hjälpämnen med känd effekt:_ Varje tablett innehåller 21,7 mg laktosmonohydrat Varje tablett innehåller 43,4 mg laktosmonohydrat För fullständig företeckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett _Ramipril Aurobindo 5 mg tabletter:_ Ljusrosa flammigt färgad, odragerad, rund [diameter 6,0 mm], platt tablett med fasade kanter, präglad med "H" och "19" separerade av brytskåra på ena sidan och slät på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _Ramipril Aurobindo 10 mg tabletter:_ Vit till benvit färg, odragerad, rund [diameter 8,0 mm], platt tablett med fasade kanter, präglad med "H" och "20" separerade av brytskåra på ena sidan och slät på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Behandling av hypertoni. - Kardiovaskulär prevention: reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med: etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare kranskärlssjukdom, stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1) - Behandling av njursjukdom: Begynnande glomerulär diabetesnefropati, definierad som förekomst av mikroalbuminuri Manifest glomerulär diabetesnefropati definierad som makroproteinuri hos patienter med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1) Manifest glomerulär icke-diabetisk nefropati definierad som makroproteinuri ≥3 g/dag (se avsnitt 5.1). - Behandling av symtomatisk hjärtsvikt. - Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt: reduktion av mortalitet efter den akuta fasen av en hjärtinfarkt hos patienter med kliniska tecken på hjärtsvikt när behandlingen påbörjas >48 timmar efter akut hjärtinfarkt. 4.2 DOSERING OCH AD Lesen Sie das vollständige Dokument