PURETHAL Gräser + Getreide

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Weißes-Straußgras-Pollen-Allergen; Gewöhnliches-Ruchgras-Pollen-Allergen; Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergen; Weidelgras-Pollen-Allergen; Glatthafer-Pollen-Allergen; Rotschwingel-Pollen-Allergen; Wiesenrispengras-Pollen-Allergen; Wolliges-Honiggras-Pollen-Allergen; Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen; Roggen-Pollen-Allergen; Weizen-Pollen-Allergen

Verfügbar ab:

HAL Allergy B.V. (8035541)

ATC-Code:

V01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

White-Bent Grass-Pollen-Allergen, Ordinary-Ruchgras-Pollen-Allergen, Rejected Ball Of Grass-Pollen-Allergen, Rye Grass Pollen Allergen, Smooth Oat Pollen Allergen, Red Fescue-Pollen-Allergen, Pointed Panicles Of Grass-Pollen-Allergen, Woolly-Honey-Grass-Pollen-Allergen, Timothy Grass Pollen Allergen; Rye Pollen Allergen; Wheat Pollen Allergen

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

Weißes-Straußgras-Pollen-Allergen (34567) 1000 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Gewöhnliches-Ruchgras-Pollen-Allergen (34568) 1000 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Wiesenknäuelgras-Pollen-Allergen (30764) 1000 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Weidelgras-Pollen-Allergen (30765) 1000 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Glatthafer-Pollen-Allergen (34569) 1000 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Rotschwingel-Pollen-Allergen (34570) 1000 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Wiesenrispengras-Pollen-Allergen (30767) 1000 Allergy Unit Modified; biologische Aktivitätseinheit für den modifizierten Extrakt als Wirkstoff; Wolliges-Honiggras-Pollen-

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-05-11

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
PURETHAL
®
Gräser
20.000 AUM/ml
PURETHAL
®
Gräser + Getreide
20.000 AUM/ml
Suspensionen zum Spritzen unter die Haut (subkutane Injektion).
Wirkstoffe: Modifizierte und adsorbierte Allergenextrakte (Allergoide)
aus Pollen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
■
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
■
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
■
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
■
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind PURETHAL Pollenpräparate und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PURETHAL Pollenpräparaten
beachten?
3.
Wie sind PURETHAL Pollenpräparate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind PURETHAL Pollenpräparate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS SIND PURETHAL POLLENPRÄPARATE UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
PURETHAL ist ein Präparat, das Ihnen verabreicht wird, um allergische
Reaktionen Ihres Körpers auf
bestimmte allergieauslösende Pollen (Allergene) zu vermindern oder
auszuschalten. Hierzu werden Ihnen
wiederholt in bestimmten Zeitabständen die Pollenallergene gespritzt,
auf die Sie allergisch reagieren.
Dadurch soll sich Ihr Immunsystem an diese Substanzen „gewöhnen“.
Ziel der Behandlung ist es, dass Sie
nicht mehr so stark allergisch reagieren, wenn Sie mit dem Allergen
natürlicherweise in Kontakt kommen.
Der Fachbegriff für diese Art der Behandlung ist spezifische
Immuntherapie (Hyp

Fachinformation

4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1 of 10
PURETHAL
® GRÄSER
PURETHAL
® GRÄSER + GETREIDE
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PURETHAL
®
Gräser
PURETHAL
®
Gräser + Getreide
20.000 AUM/ml. Suspensionen zur subkutanen Injektion.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Injektionssuspension enthält 20.000 AUM/ml modifizierten und an
Aluminiumhydroxid adsorbierten
Allergenextrakt (Allergoide). AUM ist die Einheit, in der bei den
PURETHAL Pollenpräparaten die Stärke der
modifizierten Allergene angegeben wird.
PURETHAL GRÄSER
1 ml enthält 20.000 AUM adsorbierten modifizierten Allergenextrakt
einer Mischung aus Pollen folgender 9
Gräser (_Gramineen_) und von Roggen:
■
Weißes Straußgras (_Agrostis stolonifera_)
■
Wohlriechendes Ruchgras (_Anthoxanthum odoratum_)
■
Knäuelgras (_Dactylis glomerata_)
■
Deutsches Weidelgras (_Lolium perenne_)
■
Glatthafer (_Arrhenatherum elatius_)
■
Rotschwingel (_Festuca rubra_)
■
Wiesenrispengras (_Poa pratensis_)
■
Wolliges Honiggras (_Holcus lanatus_)
■
Wiesenlieschgras (_Phleum pratense_)
■
Roggen (_Secale cereale_)
zu gleichen Teilen.
PURETHAL GRÄSER + GETREIDE
1 ml enthält 20.000 AUM adsorbierten modifizierten Allergenextrakt
einer Mischung von 9 Gräserpollen mit
45% (siehe unter PURETHAL Gräser) zu gleichen Teilen sowie Pollen der
folgenden Getreide: Roggen_ _
(_Secale cereale_) mit 5% und Weizen_ _(_Triticum sativum_) mit 50%.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
PURETHAL Pollenpräparate enthalten 4,5 mg/0,5 ml Natriumchlorid, 0,55
mg/0,5 ml Aluminiumhydroxid
(hydratisiert) und 2,5 mg/0,5 ml Phenol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sterile Suspensionen zur subkutanen Injektion.
Weißliche bis hellbraune Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur spezifischen Immuntherapie (Hyposensibilisierung) allergischer
Erkrankungen vom Soforttyp (IgE-
vermittelt), wie Heuschnupfen (allergische Rhinitis), allergische
Bindehautentzündung (Konjunkt