Pulmotil 200 Vet Premix 200 mg/g prémélange médic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Phosphate de Tilmicosine 200 mg/g - Eq. Tilmicosine

Verfügbar ab:

Elanco GmbH

ATC-Code:

QJ01FA91

INN (Internationale Bezeichnung):

Tilmicosin Phosphate

Dosierung:

200 mg/g

Darreichungsform:

Prémélange médicamenteux

Zusammensetzung:

Phosphate de Tilmicosine 200 mg/g

Verabreichungsweg:

Administration dans l'alimentation

Therapiegruppe:

lapin; porc

Therapiebereich:

Tilmicosin

Produktbesonderheiten:

CTI code: 290936-02 - Taille de l'emballage: 10 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2542702 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 290936-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

1996-01-16

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – FR versie
Pulmotil 200 Vet Premix
NOTICE
Pulmotil 200 Vet Premix, 200 mg/g, prémélange pour aliments
médicamenteux pour porcs et lapins
Tilmicosine 200 g/kg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pulmotil 200 Vet Premix, 200 mg/g, prémélange pour aliments
médicamenteux pour porcs et lapins
Tilmicosine 200 g/kg
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENTS
Tilmicosin phosphas (aequiv. tilmicosin) 200g - Maïdis Residuus q.s.
1000g.
4.
INDICATION(S)
PORCS
Prévention et traitement des affections respiratoires dues à
_Actinobacillus pleuropneumoniae,_
_Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_
et d’autres organismes sensibles à la tilmicosine.
LAPINS
Prévention et traitement des affections respiratoires dues à
_Pasteurella multocida _
et
_ Bordetella_
_bronchiseptica,_
organismes sensibles à la tilmicosine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Les chevaux et autres équidés ne doivent pas avoir accès à des
aliments contenant de la tilmicosine.
Les chevaux nourris avec des aliments médicamentés à la tilmicosine
peuvent présenter des signes de
toxicité potentiellement fatals : léthargie, anorexie, réduction de
la consommation alimentaire, selles
molles, coliques, distension de l’abdomen.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, la prise alimentaire peut diminuer (refus de
s'alimenter inclus) chez les animaux
recevant des aliments médicamenteux. Cet effet est passager.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (

Fachinformation

SKP – FR versie
Pulmotil 200 Vet Premix
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pulmotil 200 Vet Premix, 200 mg/g, prémélange pour aliments
médicamenteux pour porcs et lapins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF:
Tilmicosine (sous forme de phosphate)
200 g/kg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange pour aliments médicamenteux
Granulés à écoulement libre de couleur jaunâtre à rougeâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs et lapins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
PORCS
Prévention et traitement des affections respiratoires dues à
_Actinobacillus pleuropneumoniae,_
_Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_
et d’autres organismes sensibles à la tilmicosine.
LAPINS
Prévention et traitement des affections respiratoires dues à
_Pasteurella multocida _
et
_ Bordetella_
_bronchiseptica,_
organismes sensibles à la tilmicosine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Les chevaux et autres équidés ne doivent pas avoir accès à des
aliments contenant de la tilmicosine.
Les chevaux nourris avec des aliments médicamentés à la tilmicosine
peuvent présenter des signes de
toxicité potentiellement fatals: léthargie, anorexie, réduction de
la consommation alimentaire, selles
molles, coliques, distension de l’abdomen.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Dans la gestion pratique des épidémies de maladies respiratoires, il
est admis que les animaux atteints
de formes aiguës n'ont pas d’appétit et doivent être traités par
voie parentérale.
- 1 -
SKP, Etikettering en Bijsluiter – FR versie
Pulmotil 200 Vet Premix
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
L’utilisation non appropriée de ce médicament vétérinaire peut
accroître la prévalence de bactéries
résistantes à la tilmicosine et diminuer l