Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phosphate de Tilmicosine 200 mg/g - Eq. Tilmicosine
Elanco GmbH
QJ01FA91
Tilmicosin Phosphate
200 mg/g
Prémélange médicamenteux
Phosphate de Tilmicosine 200 mg/g
Administration dans l'alimentation
lapin; porc
Tilmicosin
CTI code: 290936-02 - Taille de l'emballage: 10 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2542702 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 290936-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1996-01-16
Bijsluiter – FR versie Pulmotil 200 Vet Premix NOTICE Pulmotil 200 Vet Premix, 200 mg/g, prémélange pour aliments médicamenteux pour porcs et lapins Tilmicosine 200 g/kg 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4 27472 Cuxhaven Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pulmotil 200 Vet Premix, 200 mg/g, prémélange pour aliments médicamenteux pour porcs et lapins Tilmicosine 200 g/kg 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENTS Tilmicosin phosphas (aequiv. tilmicosin) 200g - Maïdis Residuus q.s. 1000g. 4. INDICATION(S) PORCS Prévention et traitement des affections respiratoires dues à _Actinobacillus pleuropneumoniae,_ _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ et d’autres organismes sensibles à la tilmicosine. LAPINS Prévention et traitement des affections respiratoires dues à _Pasteurella multocida _ et _ Bordetella_ _bronchiseptica,_ organismes sensibles à la tilmicosine. 5. CONTRE-INDICATIONS Les chevaux et autres équidés ne doivent pas avoir accès à des aliments contenant de la tilmicosine. Les chevaux nourris avec des aliments médicamentés à la tilmicosine peuvent présenter des signes de toxicité potentiellement fatals : léthargie, anorexie, réduction de la consommation alimentaire, selles molles, coliques, distension de l’abdomen. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de très rares cas, la prise alimentaire peut diminuer (refus de s'alimenter inclus) chez les animaux recevant des aliments médicamenteux. Cet effet est passager. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent ( Přečtěte si celý dokument
SKP – FR versie Pulmotil 200 Vet Premix 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pulmotil 200 Vet Premix, 200 mg/g, prémélange pour aliments médicamenteux pour porcs et lapins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF: Tilmicosine (sous forme de phosphate) 200 g/kg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange pour aliments médicamenteux Granulés à écoulement libre de couleur jaunâtre à rougeâtre 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs et lapins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES PORCS Prévention et traitement des affections respiratoires dues à _Actinobacillus pleuropneumoniae,_ _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ et d’autres organismes sensibles à la tilmicosine. LAPINS Prévention et traitement des affections respiratoires dues à _Pasteurella multocida _ et _ Bordetella_ _bronchiseptica,_ organismes sensibles à la tilmicosine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Les chevaux et autres équidés ne doivent pas avoir accès à des aliments contenant de la tilmicosine. Les chevaux nourris avec des aliments médicamentés à la tilmicosine peuvent présenter des signes de toxicité potentiellement fatals: léthargie, anorexie, réduction de la consommation alimentaire, selles molles, coliques, distension de l’abdomen. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Dans la gestion pratique des épidémies de maladies respiratoires, il est admis que les animaux atteints de formes aiguës n'ont pas d’appétit et doivent être traités par voie parentérale. - 1 - SKP, Etikettering en Bijsluiter – FR versie Pulmotil 200 Vet Premix 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal L’utilisation non appropriée de ce médicament vétérinaire peut accroître la prévalence de bactéries résistantes à la tilmicosine et diminuer l Přečtěte si celý dokument