Psoradexan forte

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Harnstoff; Dithranol

Verfügbar ab:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC-Code:

D05AC51

INN (Internationale Bezeichnung):

Urea Dithranol

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Harnstoff (02218) 17 Gramm; Dithranol (04780) 0,2 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut; Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-03-18

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PSORADEXAN® FORTE, CREME
Dithranol, Harnstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PSORADEXAN FORTE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PSORADEXAN FORTE beachten?
3.
Wie ist PSORADEXAN FORTE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PSORADEXAN FORTE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PSORADEXAN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PSORADEXAN FORTE ist ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung der
Schuppenflechte (lokales
Antipsoriatikum).
PSORADEXAN FORTE wird angewendet zur Behandlung der subakuten und
chronischen
Schuppenflechte (Psoriasis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PSORADEXAN FORTE BEACHTEN?
PSORADEXAN FORTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dithranol (auch bekannt unter Cignolin,
Anthralin) und Harnstoff
oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn die Psoriasis vulgaris (Schuppenflechte) in eine den ganzen
Körper betreffende
entzündliche Rötung übergeht, eventuell mit Pusteln und Fieber
einhergehend
(Erythrodermie, Psoriasis pustulosa Typ v. Zumbusch).
-
im Gesicht. Insbesondere ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHM

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Psoradexan, Creme
Psoradexan mite, Creme
Psoradexan forte, Creme
Dithranol, Harnstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Psoradexan enthält:
Dithranol 1 mg
Harnstoff 170 mg
1 g Psoradexan mite enthält:
Dithranol 0,5 mg
Harnstoff 170 mg
1 g Psoradexan forte enthält:
Dithranol 2 mg
Harnstoff 170 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Psoradexan ist eine leicht gelbliche Creme.
Psoradexan mite ist eine blassgelbe Creme.
Psoradexan forte ist eine gelbe Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Psoradexan: Subakute und chronische Psoriasis vulgaris.
Psoradexan forte: Subakute und chronische Psoriasis vulgaris.
Psoradexan mite: Anfangsbehandlung der Psoriasis vulgaris bei
Patienten mit Dithranol-
empfindlicher Haut.
Kombinationstherapie mit anderen Psoriasisbehandlungen (UV-Licht,
Sole-Phototherapie).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
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Soweit nicht anders verordnet, wird die Creme morgens und abends auf
die befallenen
Hautstellen dünn aufgetragen und gleichmäßig verrieben
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Um die individuell unterschiedlich auftretenden Hautreizungen
möglichst gering zu halten, ist
das folgende Behandlungsschema angezeigt:
Zur Ermittlung der individuellen Dithranol-Empfindlichkeit wird die
Behandlung mit
Psoradexan mite begonnen. Bei gutem Ansprechen kann die Behandlung mit
Psoradexan
mite beibehalten werden.
Weniger empfindliche Patienten können nach einer Anfangsphase von
einigen Tagen auf
eine höhere Dithranol-Konzentration (z. B. Psoradexan) übergehen,
und bei guter
Verträglichkeit kann die Behandlung mit noch höherer
Dithranol-Konzentration (z. B.
Psoradexan forte) fortgesetzt werden. Bei Patienten, die
bekanntermaßen hohe Dithranol-
Konzentrationen vertragen, kann die Behandlung auch mit Psoradexan
bzw. Psoradexan
forte begonnen werden.
Die Behandlung mit Psoradexan, Psoradexan mite und Psoradexan fo