Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Harnstoff; Dithranol
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
D05AC51
Urea Dithranol
Creme
Harnstoff (02218) 17 Gramm; Dithranol (04780) 0,2 Gramm
Anwendung auf der Haut; Auftragen auf die Haut
erloschen
1983-03-18
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PSORADEXAN® FORTE, CREME Dithranol, Harnstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PSORADEXAN FORTE und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PSORADEXAN FORTE beachten? 3. Wie ist PSORADEXAN FORTE anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PSORADEXAN FORTE aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PSORADEXAN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PSORADEXAN FORTE ist ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung der Schuppenflechte (lokales Antipsoriatikum). PSORADEXAN FORTE wird angewendet zur Behandlung der subakuten und chronischen Schuppenflechte (Psoriasis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PSORADEXAN FORTE BEACHTEN? PSORADEXAN FORTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dithranol (auch bekannt unter Cignolin, Anthralin) und Harnstoff oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn die Psoriasis vulgaris (Schuppenflechte) in eine den ganzen Körper betreffende entzündliche Rötung übergeht, eventuell mit Pusteln und Fieber einhergehend (Erythrodermie, Psoriasis pustulosa Typ v. Zumbusch). - im Gesicht. Insbesondere ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHM Přečtěte si celý dokument
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Psoradexan, Creme Psoradexan mite, Creme Psoradexan forte, Creme Dithranol, Harnstoff 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Psoradexan enthält: Dithranol 1 mg Harnstoff 170 mg 1 g Psoradexan mite enthält: Dithranol 0,5 mg Harnstoff 170 mg 1 g Psoradexan forte enthält: Dithranol 2 mg Harnstoff 170 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Psoradexan ist eine leicht gelbliche Creme. Psoradexan mite ist eine blassgelbe Creme. Psoradexan forte ist eine gelbe Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Psoradexan: Subakute und chronische Psoriasis vulgaris. Psoradexan forte: Subakute und chronische Psoriasis vulgaris. Psoradexan mite: Anfangsbehandlung der Psoriasis vulgaris bei Patienten mit Dithranol- empfindlicher Haut. Kombinationstherapie mit anderen Psoriasisbehandlungen (UV-Licht, Sole-Phototherapie). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Seite 2 von 6 Soweit nicht anders verordnet, wird die Creme morgens und abends auf die befallenen Hautstellen dünn aufgetragen und gleichmäßig verrieben Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Um die individuell unterschiedlich auftretenden Hautreizungen möglichst gering zu halten, ist das folgende Behandlungsschema angezeigt: Zur Ermittlung der individuellen Dithranol-Empfindlichkeit wird die Behandlung mit Psoradexan mite begonnen. Bei gutem Ansprechen kann die Behandlung mit Psoradexan mite beibehalten werden. Weniger empfindliche Patienten können nach einer Anfangsphase von einigen Tagen auf eine höhere Dithranol-Konzentration (z. B. Psoradexan) übergehen, und bei guter Verträglichkeit kann die Behandlung mit noch höherer Dithranol-Konzentration (z. B. Psoradexan forte) fortgesetzt werden. Bei Patienten, die bekanntermaßen hohe Dithranol- Konzentrationen vertragen, kann die Behandlung auch mit Psoradexan bzw. Psoradexan forte begonnen werden. Die Behandlung mit Psoradexan, Psoradexan mite und Psoradexan fo Přečtěte si celý dokument