Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluoxetinehydrochloride - Eq. Fluoxetine 20 mg
Eli Lilly Benelux SA-NV
N06AB03
Fluoxetine Hydrochloride
20 mg
Dispergeerbare tablet
Fluoxetinehydrochloride
Oraal gebruik
Fluoxetine
CTI-code: 198186-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00300020326556 - CNK-code: 1526623 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1998-12-23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PROZAC 20 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN fluoxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Prozac dispergeerbare tabletten en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PROZAC DISPERGEERBARE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Prozac 20 mg dispergeerbare tabletten bevat de werkzame stof fluoxetine dat behoort tot de groep van de antidepressiva, en wel tot de zogenaamde selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI). Dit medicijn is bedoeld voor de behandeling van de volgende aandoeningen: _Volwassenen_ : Depressieve perioden Obsessieve-compulsieve stoornis Boulimia nervosa: Prozac wordt toegepast als aanvulling op psychotherapie, voor het verminderen van eetbuien van de neiging om te braken of zich te laxeren. _Kinderen en jongeren van 8 tot 18 jaar:_ Matige tot ernstige depressieve perioden, indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie. Prozac dient ALLEEN aan een kind of een jong persoon gegeven te worden met matige tot ernstige depressie enkel in combinatie met psychotherapie. Hoe werkt Prozac Iedereen heeft een stof in zijn hersenen serotonine genaamd. Mensen die depressief zijn of een obsessief-compulsieve stoornis of bou Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prozac 20 mg dispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dispergeerbare tablet bevat 20 mg fluoxetine (als fluoxetine hydrochloride). Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 14,54 mg mannitol (E 421), 6,71 mg sorbitol (E 420) en 0,20 mg benzylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dispergeerbare tabletten. De tabletten zijn wit, uitgerekt, zonder laagje en met breukgleuf, gegraveerd met ‘4400’. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen Depressieve episoden in engere zin. Obsessieve-compulsieve stoornis. Boulimia nervosa: Prozac is geïndiceerd als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en purgeergedrag. Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 jaar en ouder Matige tot ernstige depressieve episoden in engere zin, indien de depressie niet verbetert na 4-6 sessies psychotherapie. Antidepressieve medicatie dient aan een kind of een jong persoon met matige tot ernstige depressie gegeven te worden enkel in combinatie met een gelijktijdige psychotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ _Depressieve episoden in engere zin_ Volwassenen en ouderen: De aanbevolen dosis is 20 mg per dag. De dosering dient 3-4 weken na aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden. Daarna dient de dosering zo nodig bijgesteld te worden indien het klinisch noodzakelijk wordt geacht. Hoewel bij hogere doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt, kan bij sommige patiënten, bij het uitblijven van respons op de 20 mg dosering, een geleidelijke dosisverhoging tot een maximum van 60 mg worden Prozac disp 36 SN 12.20 1/21 be-spc-prozactabsnlV54ttV53 overwogen (zie rubriek 5.1). Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de individuele patiënt worden afgestemd, zodat de patiënt op een zo laag mogelijke effectieve dosering kan worden gehoud Lesen Sie das vollständige Dokument