Prozac 20 mg disp. tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Fluoxetinehydrochloride - Eq. Fluoxetine 20 mg

Tilgængelig fra:

Eli Lilly Benelux SA-NV

ATC-kode:

N06AB03

INN (International Name):

Fluoxetine Hydrochloride

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

Dispergeerbare tablet

Sammensætning:

Fluoxetinehydrochloride

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Fluoxetine

Produkt oversigt:

CTI-code: 198186-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00300020326556 - CNK-code: 1526623 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198186-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

1998-12-23

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROZAC 20 MG DISPERGEERBARE TABLETTEN
fluoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Prozac dispergeerbare tabletten en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PROZAC DISPERGEERBARE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Prozac 20 mg dispergeerbare tabletten bevat de werkzame stof
fluoxetine dat behoort tot de groep van
de antidepressiva, en wel tot de zogenaamde selectieve serotonine
heropnameremmers (SSRI).
Dit medicijn is bedoeld voor de behandeling van de volgende
aandoeningen:
_Volwassenen_
:

Depressieve perioden

Obsessieve-compulsieve stoornis

Boulimia nervosa: Prozac wordt toegepast als aanvulling op
psychotherapie, voor het
verminderen van eetbuien van de neiging om te braken of zich te
laxeren.
_Kinderen en jongeren van 8 tot 18 jaar:_

Matige tot ernstige depressieve perioden, indien de depressie niet
verbetert na 4-6 sessies
psychotherapie. Prozac dient
ALLEEN
aan een kind of een jong persoon gegeven te worden met
matige tot ernstige depressie enkel in combinatie met psychotherapie.
Hoe werkt Prozac
Iedereen heeft een stof in zijn hersenen serotonine genaamd. Mensen
die depressief zijn of een
obsessief-compulsieve stoornis of bou

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prozac 20 mg dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dispergeerbare tablet bevat 20 mg fluoxetine (als fluoxetine
hydrochloride).
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 14,54 mg mannitol (E
421), 6,71 mg sorbitol (E 420) en
0,20 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten.
De tabletten zijn wit, uitgerekt, zonder laagje en met breukgleuf,
gegraveerd met ‘4400’.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Depressieve episoden in engere zin.
Obsessieve-compulsieve stoornis.
Boulimia nervosa: Prozac is geïndiceerd als aanvulling op
psychotherapie voor het verminderen van
eetbuien en purgeergedrag.
Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 jaar en ouder
Matige tot ernstige depressieve episoden in engere zin, indien de
depressie niet verbetert na 4-6 sessies
psychotherapie. Antidepressieve medicatie dient aan een kind of een
jong persoon met matige tot
ernstige depressie gegeven te worden enkel in combinatie met een
gelijktijdige psychotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
_Depressieve episoden in engere zin_
Volwassenen en ouderen: De aanbevolen dosis is 20 mg per dag. De
dosering dient 3-4 weken na
aanvang van de behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te
worden. Daarna dient de dosering
zo nodig bijgesteld te worden indien het klinisch noodzakelijk wordt
geacht. Hoewel bij hogere
doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt, kan bij sommige
patiënten, bij het uitblijven van
respons op de 20 mg dosering, een geleidelijke dosisverhoging tot een
maximum van 60 mg worden
Prozac disp 36 SN 12.20
1/21
be-spc-prozactabsnlV54ttV53
overwogen (zie rubriek 5.1). Dosisaanpassingen moeten zorgvuldig op de
individuele patiënt worden
afgestemd, zodat de patiënt op een zo laag mogelijke effectieve
dosering kan worden gehoud