Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROPOFOL
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
N01AX10
PROPOFOL
20 mg/ml inyectable 100 ml
EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
PROPOFOL 20 mg
VÍA INTRAVENOSA
10 viales de 100 ml;
con receta
Propofol
PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 20 mg/ml EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION,10 viales de 100 ml - 74674007 - 104611000140104 - 104651000140103; PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 20 mg/ml EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml Autorizado 16/11/2005 No Comercializado - PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 20 mg/ml EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 10 viales de 50 ml Autorizado 15/03/2006 Comercializado
Autorizado
2005-11-16
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 20 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Propofol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparacecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Propofol Lipoven Fresenius y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Propofol Lipoven Fresenius 3. Cómo usar Propofol Lipoven Fresenius 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Propofol Lipoven Fresenius 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Propofol Lipoven Fresenius pertenece al grupo de medicamentos llamado anestésicos generales. Los anestésicos generales se utilizan para producir inconsciencia (dormir) y así, poder realizar operaciones quirúrgicas o otros procesos. También se pueden utilizar para sedarle (para que usted se sienta soñoliento pero no completamente dormido). PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 20 MG/ML SE UTILIZA PARA: Inducción y mantenimiento de anestesia general en adultos, adolescentes y niños mayores de 3 años de edad Sedación de pacientes mayores de 16 años de edad con respiración asistida en cuidados intensivos Sedación en adultos, adolescentes y niños de más de 3 años de edad para los procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, sólo o en combinación con anestesia local o regional 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS NO USE PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS - Si es alérgico a propofol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En pacientes de 16 años o menores para la sedación e Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de emulsión contiene 20 mg de propofol Cada vial de 20 ml contiene 400 mg de propofol. Cada vial de 50 ml contiene 1000 mg de propofol. Cada vial de 100 ml contiene 2000 mg de propofol. Excipientes con efecto conocido: Cada ml de emulsión contiene: aceite de soja, refinado 50 mg sodio max. 0,06 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable y para perfusión Emulsión blanca de aceite en agua 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión es un agente anestésico general intravenoso de corta duración para: - inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos, adolescentes y niños de más de 3 años de edad - sedación para el diagnóstico y procedimientos quirúrgicos, sólo o en combinación con anestesia local o regional en adultos, adolescentes y niños de más de 3 años de edad - sedación de pacientes mayores de 16 años de edad sometidos a respiración asistida en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Propofol Lipoven Fresenius solamente debe administrarse en hospitales o en unidades de terapia de día debidamente equipados, con médicos con formación en anestesia o cuidados intensivos. Las funciones circulatoria y respiratoria deberán monitorizarse constantemente (ej. ECG, oximetría del pulso) y los instrumentos para el mantenimiento de las vías respiratorias, respiración asistida, y otros instrumentos de reanimación deben estar disponibles en todo momento. Para la sedación durante los procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico Propofol Lipoven Fresenius no debe administrarse por la misma persona que realiza la cirugía o el procedimiento de diagnóstico. La dosis de Propofol Lipoven Fresenius debe ser individualizada en b Lesen Sie das vollständige Dokument