PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 20 mg/ml EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

PROPOFOL

Предлага се от:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

АТС код:

N01AX10

INN (Международно Name):

PROPOFOL

дозиране:

20 mg/ml inyectable 100 ml

Лекарствена форма:

EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Композиция:

PROPOFOL 20 mg

Начин на приложение:

VÍA INTRAVENOSA

Броя в опаковка:

10 viales de 100 ml;

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Propofol

Каталог на резюме:

PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 20 mg/ml EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION,10 viales de 100 ml - 74674007 - 104611000140104 - 104651000140103; PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 20 mg/ml EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml Autorizado 16/11/2005 No Comercializado - PROPOFOL LIPOMED FRESENIUS 20 mg/ml EMULSION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 10 viales de 50 ml Autorizado 15/03/2006 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2005-11-16

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 20 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN
Propofol
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparacecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Propofol Lipoven Fresenius y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Propofol Lipoven
Fresenius
3. Cómo usar Propofol Lipoven Fresenius
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Propofol Lipoven Fresenius
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Propofol Lipoven Fresenius pertenece al grupo de medicamentos llamado
anestésicos generales. Los
anestésicos generales se utilizan para producir inconsciencia
(dormir) y así, poder realizar operaciones
quirúrgicas o otros procesos. También se pueden utilizar para
sedarle (para que usted se sienta soñoliento
pero no completamente dormido).
PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 20 MG/ML SE UTILIZA PARA:

Inducción y mantenimiento de anestesia general en adultos,
adolescentes y niños mayores de 3
años de edad

Sedación de pacientes mayores de 16 años de edad con respiración
asistida en cuidados intensivos

Sedación en adultos, adolescentes y niños de más de 3 años de edad
para los procedimientos
diagnósticos y quirúrgicos, sólo o en combinación con anestesia
local o regional
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROPOFOL LIPOVEN
FRESENIUS
NO USE PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS
-
Si es alérgico a propofol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
En pacientes de 16 años o menores para la sedación e

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsión inyectable y para
perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de emulsión contiene 20 mg de propofol
Cada vial de 20 ml contiene 400 mg de propofol.
Cada vial de 50 ml contiene 1000 mg de propofol.
Cada vial de 100 ml contiene 2000 mg de propofol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de emulsión contiene:
aceite de soja, refinado
50 mg
sodio
max. 0,06 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable y para perfusión
Emulsión blanca de aceite en agua
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsión inyectable y para
perfusión es un agente anestésico general
intravenoso de corta duración para:
-
inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos,
adolescentes y niños de más de 3 años
de edad
-
sedación para el diagnóstico y procedimientos quirúrgicos, sólo o
en combinación con anestesia local
o regional en adultos, adolescentes y niños de más de 3 años de
edad
-
sedación de pacientes mayores de 16 años de edad sometidos a
respiración asistida en la
Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Propofol Lipoven Fresenius solamente debe administrarse en hospitales
o en unidades de terapia de día
debidamente equipados, con médicos con formación en anestesia o
cuidados intensivos.
Las funciones circulatoria y respiratoria deberán monitorizarse
constantemente (ej. ECG, oximetría del
pulso) y los instrumentos para el mantenimiento de las vías
respiratorias, respiración asistida, y otros
instrumentos de reanimación deben estar disponibles en todo momento.
Para la sedación durante los procedimientos quirúrgicos y de
diagnóstico Propofol Lipoven Fresenius no
debe administrarse por la misma persona que realiza la cirugía o el
procedimiento de diagnóstico.
La dosis de Propofol Lipoven Fresenius debe ser individualizada en
b