Land: Europäische Union
Sprache: Portugiesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmina
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamento sintomático de leve a moderadamente grave demência em pacientes com a doença de Parkinson idiopática.
Revision: 46
Autorizado
1998-12-03
91 B. FOLHETO INFORMATIVO 92 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PROMETAX 1,5 MG CÁPSULAS PROMETAX 3,0 MG CÁPSULAS PROMETAX 4,5 MG CÁPSULAS PROMETAX 6,0 MG CÁPSULAS rivastigmina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Prometax e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Prometax 3. Como tomar Prometax 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Prometax 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PROMETAX E PARA QUE É UTILIZADO A substância ativa de Prometax é a rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio destas enzimas, o Prometax permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson. Prometax é utilizado no tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradua Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Prometax 1,5 mg cápsulas Prometax 3,0 mg cápsulas Prometax 4,5 mg cápsulas Prometax 6,0 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Prometax 1,5 mg cápsulas Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina. Prometax 3,0 mg cápsulas Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 3,0 mg de rivastigmina. Prometax 4,5 mg cápsulas Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg de rivastigmina. Prometax 6,0 mg cápsulas Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 6,0 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas Prometax 1,5 mg cápsulas Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e corpo amarelos, com a expressão “ENA 713 1,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha. Prometax 3,0 mg cápsulas Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e corpo cor de laranja, com a expressão “ENA 713 3 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha. Prometax 4,5 mg cápsulas Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa e corpo vermelhos, com a expressão “ENA 713 4,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta branca. Prometax 6,0 mg cápsulas Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo numa cápsula com tampa vermelha e corpo cor de laranja, com a expressão “ENA 713 6 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha. 3 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson idiopática. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da Lesen Sie das vollständige Dokument