Procyclo

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiolvalerat; Medroxyprogesteronacetat; Estradiolvalerat

Verfügbar ab:

ORION Pharma GmbH (4021039)

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol Valerate, Medroxyprogesterone Acetate, Estradiol Valerate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm; Medroxyprogesteronacetat (02308) 10 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1994-04-27

Gebrauchsinformation

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PROCYCLO, TABLETTEN
ZUL.-NR. 31599.00.00
Datei:Y:\Procyclo\ÄA bzw Variation\2004-08-12-ÄA-HRT-Stufenplan\2004-08-12-PBProcycloBfArM.rtf
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN:
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
_Liebe Anwenderin!_
_Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme_
_dieses Arzneimittels beginnen._
-
_Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals_
_lesen._
-
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
-
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte_
_weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe_
_Krankheitsbild haben wie Sie._
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. WAS IST PROCYCLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROCYCLO BEACHTEN?
3. WIE IST PROCYCLO EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PROCYCLO AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE ANGABEN
PROCYCLOÒ
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Estradiolvalerat und Medroxyprogesteronacetat.
1 Monatspackung Procyclo, Tabletten, besteht aus 11 weißen und 10 blauen Tabletten.
1 weiße Tablette enthält 2 mg Estradiolvalerat.
1 blaue Tablette enthält 2 mg Estradiolvalerat und 10 mg Medroxyprogesteronacetat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Weiße Tablette:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Blaue Tablette:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Indigocarmin [E 132], Gelatine, Povidon (K 25), Talkum,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Procyclo ist in Packungen mit 21 oder 3 x 21 Tabletten erhältlich.
1. WAS IST PROCYCLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Procyclo enthält ein Estrogen (weibliches Hormon der Eierstöcke) und ein Gestagen
(Gelbkörpe

Fachinformation

PROCYCLO, TABLETTEN
ZUL.-NR. 31599.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
FACHINFORMATION
 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Procyclo
 2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Monatspackung besteht aus 11 weißen und 10 blauen Tabletten.
1 weiße Tablette enthält:
Estradiolvalerat 2,0 mg,
1 blaue Tablette enthält:
Estradiolvalerat 2,0 mg,
Medroxyprogesteronacetat 10,0 mg.
Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1
 3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße Tablette: weiße oder fast weiße Tablette, rund, convex, unbeschichtet, 
beschriftet mit D, Durchmesser 7 mm.
Blaue Tablette: hellblau, unbeschichtet, rund, flach, mit abgeschrägten Kanten, 
Durchmesser 7 mm.
 4.
KLINISCHE ANGABEN
 4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei peri- und postmenopausalen 
Estrogenmangelsymptomen.
 4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Procyclo Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt. Procyclo ist ein zweiphasisches 
Estrogen-Gestagen-Präparat zur zyklischen Hormonsubstitution. Die Dosierung 
erfolgt nach der Kalendermethode: täglich 1 Tablette einnehmen, jeweils über einen 
Zyklus von 21 Tagen, danach 7-tägige Pause bis zur nächsten Packung.
Im Anschluss an die Estrogen-Phase (Estradiolvalerat 2 mg, 11 Tage, weiße 
Tabletten) folgt die Phase der kombinierten Verabreichung von Estrogen und 
Gestagen (Estradiolvalerat 2 mg + Medroxyprogesteronacetat 10 mg, 10 Tage, blaue 
Tabletten); in der darauf folgenden tablettenfreien Woche kommt es dann zur 
Abbruchblutung. Patientinnen in der Postmenopause können direkt mit der Einnahme 
beginnen. Frauen vor der Menopause sollten am 5. Zyklustag beginnen.
Datei: /home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_145039.rtf
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