Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiolvalerat; Medroxyprogesteronacetat; Estradiolvalerat
ORION Pharma GmbH (4021039)
Estradiol Valerate, Medroxyprogesterone Acetate, Estradiol Valerate
Tablette
Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm; Medroxyprogesteronacetat (02308) 10 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-04-27
1 PROCYCLO, TABLETTEN ZUL.-NR. 31599.00.00 Datei:Y:\Procyclo\ÄA bzw Variation\2004-08-12-ÄA-HRT-Stufenplan\2004-08-12-PBProcycloBfArM.rtf WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN: G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N _Liebe Anwenderin!_ _Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme_ _dieses Arzneimittels beginnen._ - _Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals_ _lesen._ - _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ - _Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte_ _weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe_ _Krankheitsbild haben wie Sie._ Diese Gebrauchsinformation beinhaltet: 1. WAS IST PROCYCLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROCYCLO BEACHTEN? 3. WIE IST PROCYCLO EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST PROCYCLO AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE ANGABEN PROCYCLOÒ Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Estradiolvalerat und Medroxyprogesteronacetat. 1 Monatspackung Procyclo, Tabletten, besteht aus 11 weißen und 10 blauen Tabletten. 1 weiße Tablette enthält 2 mg Estradiolvalerat. 1 blaue Tablette enthält 2 mg Estradiolvalerat und 10 mg Medroxyprogesteronacetat. Die sonstigen Bestandteile sind: Weiße Tablette: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) Blaue Tablette: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Indigocarmin [E 132], Gelatine, Povidon (K 25), Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Procyclo ist in Packungen mit 21 oder 3 x 21 Tabletten erhältlich. 1. WAS IST PROCYCLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Procyclo enthält ein Estrogen (weibliches Hormon der Eierstöcke) und ein Gestagen (Gelbkörpe Læs hele dokumentet
PROCYCLO, TABLETTEN ZUL.-NR. 31599.00.00 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Procyclo 2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Monatspackung besteht aus 11 weißen und 10 blauen Tabletten. 1 weiße Tablette enthält: Estradiolvalerat 2,0 mg, 1 blaue Tablette enthält: Estradiolvalerat 2,0 mg, Medroxyprogesteronacetat 10,0 mg. Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße Tablette: weiße oder fast weiße Tablette, rund, convex, unbeschichtet, beschriftet mit D, Durchmesser 7 mm. Blaue Tablette: hellblau, unbeschichtet, rund, flach, mit abgeschrägten Kanten, Durchmesser 7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei peri- und postmenopausalen Estrogenmangelsymptomen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Procyclo Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt. Procyclo ist ein zweiphasisches Estrogen-Gestagen-Präparat zur zyklischen Hormonsubstitution. Die Dosierung erfolgt nach der Kalendermethode: täglich 1 Tablette einnehmen, jeweils über einen Zyklus von 21 Tagen, danach 7-tägige Pause bis zur nächsten Packung. Im Anschluss an die Estrogen-Phase (Estradiolvalerat 2 mg, 11 Tage, weiße Tabletten) folgt die Phase der kombinierten Verabreichung von Estrogen und Gestagen (Estradiolvalerat 2 mg + Medroxyprogesteronacetat 10 mg, 10 Tage, blaue Tabletten); in der darauf folgenden tablettenfreien Woche kommt es dann zur Abbruchblutung. Patientinnen in der Postmenopause können direkt mit der Einnahme beginnen. Frauen vor der Menopause sollten am 5. Zyklustag beginnen. Datei: /home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_145039.rtf 1 5 15 20 25 30 35 40 45 50 55 PROCYCLO, TABLETTEN ZUL.-NR. 31599.00.00 Die Behandl Læs hele dokumentet