Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTICONCEPCIONAIS
DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
0,150 MG + 0,030 MG COM CT BL AL PLAS BCO OPC X 21 - 1004311230014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,150 MG + 0,030 MG COM CT BL AL PLAS BCO OPC X 63 - 1004311230022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,150 MG + 0,030 MG COM CT BL AL PLAS BCO OPC X 210 - 1004311230030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2015-05-04
PRIMERA 30 ® (DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL) Bula para paciente Comprimido 150 mcg + 30 mcg Primera 30 ® _com_VP_V5 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PRIMERA 30® (desogestrel + etinilestradiol) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido 150 mcg+30 mcg: embalagem contendo 1 porta blister e 1 blister calendário com 21 comprimidos ou 3 porta blisteres e 3 blisteres calendário com 63 comprimidos. USO ORAL / USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: desogestrel .................................................................................................................................................................. 150 mcg etinilestradiol ................................................................................................................................................................ 30 mcg excipientes* q.s.p. .............................................................................................................................................. 1 comprimido *Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, butil-hidroxianisol, amidoglicolato de sódio, ácido cítrico, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona e lactose. _ _ _ _ INFORMAÇÕES À PACIENTE RECOMENDA-SE A LEITURA CUIDADOSA DESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE MEDICAMENTO • Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião. • Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico. • Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus. • Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se você apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O Primera 30 ® (desogestrel + etinilestradiol) é um anticoncepcional, ou seja, é usado para Lesen Sie das vollständige Dokument
PRIMERA 30 ® (DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL) Bula para o profissional da saúde Comprimido 150 mcg + 30 mcg Primera 30 ® _com_VPS_V5 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PRIMERA 30® (desogestrel + etinilestradiol) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido 150 mcg+30 mcg: embalagem contendo 1 porta blister e 1 blister calendário com 21 comprimidos ou 3 porta blisteres e 3 blisteres calendário com 63 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: desogestrel ...............................................................................................................................................................150 mcg etinilestradiol .............................................................................................................................................................30 mcg excipientes*............................................................................................................................................q.s.p. 1 comprimido *Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, butil-hidroxianisol, amidoglicolato de sódio, ácido cítrico, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona e lactose. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Anticoncepção. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em seis estudos multicêntricos que avaliaram a eficácia de desogestrel + etinilestradiol, foi investigado um total de 4.214 mulheres em 43.593 ciclos. 1-6 Ocorreram doze casos de gravidez, sendo que 11 deles foram atribuídos à falha pela paciente (comprimidos esquecidos, vômitos ou diarreia) e um deles por falha do método. O índice Pearl total resultante foi de 0,36, enquanto que o índice de gravidez especificado pela falha do método foi de 0,03. Referências bibliográficas: 1 Scientific Development Group Release Report 3409, 1993. Ahdier H, Clemer R. An open label noncomarative safety and efficacy study of CTR-04 with subsets for pharmacokinetics and coagulation measuremen Lesen Sie das vollständige Dokument