Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Firocoxib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Hunde
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor die Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit osteoarthritis bei Hunden. Zur Linderung von postoperativen Schmerzen und Entzündungen bei Weichteil-, orthopädischen und zahnärztlichen Eingriffen bei Hunden. Oral pasteAlleviation von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit osteoarthritis und die Verringerung der damit verbundenen Lahmheit bei Pferden.
Revision: 23
Autorisiert
2004-09-13
20 3B B. PACKUNGSBEILAGE 21 GEBRAUCHSINFORMATION PREVICOX 57 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE PREVICOX 227 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Previcox 57 mg Kautabletten für Hunde Previcox 227 mg Kautabletten für Hunde Firocoxib 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Kautablette enthält: WIRKSTOFF(E): Firocoxib 57 mg oder Firocoxib 227 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eisenoxide und –hydroxide (E172) Ammonsulfit-Zuckercouleur (E150d) Gelbbraune, runde, konvexe Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Osteoarthritis bei Hunden. Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Weichteiloperationen, orthopädischen Operationen und Zahnbehandlungen bei Hunden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen. Nicht anwenden bei Tieren im Alter unter 10 Wochen oder mit weniger als 3 kg Körpergewicht. 22 Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Blutungen, Veränderungen des roten und weißen Blutbildes oder Blutgerinnungsstörungen. Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich wurde über Erbrechen und Durchfall berichtet. Diese Reaktionen sind im Allgemeinen vorübergehender Natur und reversibel, wenn die Behandlung abgebrochen wird. Bei der Verabreichung der empfohlenen therapeutischen Dosis bei Hunden wurde in sehr seltenen Fällen von Nieren- und/ oder Leberfunktionsstörunge Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I 0B ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Previcox 57 mg Kautabletten für Hunde Previcox 227 mg Kautabletten für Hunde Firocoxib 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kautablette enthält: WIRKSTOFF(E): Firocoxib 57 mg oder Firocoxib 227 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eisenoxide und -hydroxide (E172) Ammonsulfit-Zuckercouleur (E150d) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten. Gelbbraune, runde, konvexe Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Osteoarthritis bei Hunden. Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit Weichteiloperationen, orthopädischen Operationen und Zahnbehandlungen bei Hunden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen. Nicht anwenden bei Tieren im Alter unter 10 Wochen oder mit weniger als 3 kg Körpergewicht. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Blutungen, Veränderungen des roten und weißen Blutbildes oder Blutgerinnungsstörungen. Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden, siehe Abschnitt 4.9. Die Anwendung bei sehr jungen Tieren oder Tieren mit vermuteter oder nachgewiesener Beeinträchtigung der Funktionen von Nieren, Herz oder Leber kann ein zusätzliches Risiko bedeuten. Wenn eine solche Anwendung trotzdem notwendig ist, ist bei diesen Hunden eine sorgfältige tierärztliche Überwachung erforderlich. Nicht bei dehydrierten, hypovolämisc Lesen Sie das vollständige Dokument