PRAZEPAM HEMOFARM 10 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

prazepam

Verfügbar ab:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-Code:

N05BA11

INN (Internationale Bezeichnung):

prazepam

Dosierung:

10 mg/1 tableta

Darreichungsform:

tableta

Zusammensetzung:

1 tableta sadrži: 10 mg prazepama

Einheiten im Paket:

20 tableta (2 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2018-01-26

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ PRAZEPAM HEMOFARM
10 mg tableta
prazepam
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek PRAZEPAM HEMOFARM i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PRAZEPAM HEMOFARM
3. Kako se upotrebljava lijek PRAZEPAM HEMOFARM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PRAZEPAM HEMOFARM
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK PRAZEPAM HEMOFARM I ČEMU JE NAMIJENJEN?
PRAZEPAM HEMOFARM je lijek za smirenje koji sadrži aktivnu supstancu
prazepam. Pripada
grupi lijekova pod nazivom benzodiazepini. Benzodiazepini utiču na
hemijsku aktivnost u mozgu i
mogu pomoći u smanjenju anksioznosti i stresa.
Koristi
se
za
kratkotrajno
ublažavanje
ozbiljne
ili
onesposobljavajuće
anksioznosti
ili
kada
anksioznost izaziva velike probleme.
Ukupno trajanje vašeg liječenja ne bi trebalo da bude duže od 4 do
6 nedelja uključujući period
kada se doza postepeno smanjuje.
Nije pogodan za djecu i adolescente ispod 18 godina.
2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PRAZEPAM?
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek PRAZEPAM HEMOFARM ne smijte koristiti:

ukoliko ste alergični na prazepam ili slične benzodiazepine, ili
bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6).

ukoliko imate auto-imunu bolest „mijastenija gravis” u kojoj se
javljaju veoma slabi i

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ PRAZEPAM HEMOFARM
10 mg tableta
prazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
prazepam
10 mg.
Za pomo_ć_ne supstance vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svijetloplave, okrugle, bikonveksne tablete, koje sa jedne strane
imaju utisnutu oznaku DEM, a sa
druge podionu crtu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Anksioznost
Benzodiazepini su indikovani samo kada je poremećaj ozbiljan,
onesposobljavajući ili dovodi osobu u
ozbiljnu opasnost.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Anksioznost
Liječenje bi trebalo da traje što kraće. Pacijenta bi trebalo
redovno ponovo pregledati i procijenjivati
potrebu za nastavkom liječenja, naročito u slučaju kada pacijent
nema simptoma. Sveukupno trajanje
liječenja generalno ne bi trebalo da premaši 4-6 nedelja,
uključujući proces odvikavanja.
U nekim slučajevima, može biti neophodno prekoračenje maksimalnog
vremena liječenja; u tom
slučaju, neophodno je ponovo procijeniti stanje pacijenta uz
specijalnu ekspertizu.
Odrasli (18 godina i više):
Uobičajena doza je 30 mg dnevno u jednoj ili više doza. Dozu treba
prilagoditi od 10 mg do 60 mg
dnevno u skladu sa reakcijom pacijenta.
Potrebno je koristiti najnižu dozu koja može kontrolisati simptome.
Uobičajeno, ne bi trebalo nastavljati
liječenje duže od četiri nedelje.
Stariji ili slabi pacijenti:
Kod starijih ili slabih pacijenata, uključujući one sa oštećenom
funkcijom jetre i/ili bubrega
,
početna
doza trebalo bi da bude mala, a povećanja postepena, u skladu sa
reakcijom pacijenta, kako bi se
predupredila ataksija ili prekomjerna sedacija. Polovina normalne doze
za odrasle je generalno
dovoljna za terapijski odgovor kod starijih ili slabih pacijenata.
Potrebno je redovno provjeravati pacijenta na početku liječenja a
zatim i redovno nakon toga, kako bi
se po potrebi smanjila doza ili učestalost primjene i spriječilo
predoziranje zbog nagomilavanja.
Vidjeti odjeljak 4.4.
Pedijatrijska popul