Pravabeta 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-08-08

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAVABETA 40 MG FILMTABLETTEN
Pravastatin-Natrium
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist Pravabeta und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravabeta beachten?
3. Wie ist Pravabeta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pravabeta aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST PRAVABETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin, der Wirkstoff von Pravabeta, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Statine genannt
werden  und  ihre  Wirkung  durch  Senkung  hoher  Cholesterinwerte  im  Blut  entfalten.  Cholesterin  ist  ein
Blutfett (Lipid), das die Verengung der Herzkranzgefäße (Koronare Herzkrankheit) verursachen kann.
Pravabeta wird angewendet,
- um  einen  hohen  Cholesterinspiegel  im  Blut  zu  senken,  wenn  Diät,  körperliche  Bewegung,
Gewichtsreduktion usw. keine ausreichende Wirkung zeigen.
- als Ergänzung zu Ihrer Diät, wenn bei Ihnen die Gefahr besteht, durch zu viel Cholesterin in Ihrem Blut
eine Verengung der Herzkranzgefäße zu 

Fachinformation

FACHINFORMATION 
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravabeta 10 mg Filmtabletten
Pravabeta 20 mg Filmtabletten
Pravabeta 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravabeta 10 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 52,15 mg Lactose-Monohydrat.
_Pravabeta 20 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 104,60 mg Lactose-Monohydrat.
_Pravabeta 40 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 207,36 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Pravabeta 10 mg Filmtabletten_
Rosa-pfirsichfarbene, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "10" auf 
einer Seite
_Pravabeta 20 mg Filmtabletten_
Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "20" auf einer Seite
_Pravabeta 40 mg Filmtabletten_
Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "40" auf einer Seite
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich 
zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät oder andere nicht pharmakologische 
Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
_Primäre Prävention_
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Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zu einer Diät bei Patienten mit 
mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten 
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
_Sekundäre Prävention_
Verringerung der kardiovaskul�