Pram 20 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Citaloprami hydrobromidum

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N06AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Citalopramum

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105211; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991266585; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990667680

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRAM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Citalopramum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest Pram i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Pram
3. Jak stosowa
ć
lek Pram
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Pram
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PRAM I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Cytalopram, aktywna substancja leku Pram, jest tzw. selektywnym
inhibitorem wychwytu zwrotnego
serotoniny (ang. SSRI). Depresja i l
ę
k wi
ążą
si
ę
z niedoborem substancji, które przenosz
ą
informacje w
mózgu (w tym serotoniny). Cytalopram pomaga przywróci
ć
prawidłowe st
ęż
enie serotoniny w mózgu.
PRAM STOSOWANY JEST:
-
w leczeniu zaburze
ń
nastroju i zaburze
ń
depresyjnych
-
w leczeniu l
ę
ku napadowego
-
w leczeniu zaburze
ń
l
ę
kowych
-
w leczeniu zaburze
ń
obsesyjno-kompulsyjnych
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRAM
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU PRAM
•
je
ś
li pacjent ma uczulenie na cytalopram lub którykolwiek z pozostałych
składników leku wymienionych
w punkcie 6;
•
je
ś
li pacjent jednocze
ś
nie stosuje inne leki przeciwdepresyjne, zwane inhibitorami
monoaminooksydazy
(MAO). Do grupy inhibitorów MAO nale
żą
: fenelzyna, ipr

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PRAM, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 20 mg cytalopramu _(Citalopramum)_ w
postaci cytalopramu
bromowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, okr
ą
gła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z rowkiem dziel
ą
cym po obu stronach i
ś
rednicy
8 mm.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Depresja i zaburzenia depresyjne o ró
ż
nym stopniu nasilenia, ró
ż
nej etiologii i ró
ż
nych objawach
klinicznych, równie
ż
u pacjentów w podeszłym wieku (depresja starcza), jak równie
ż
profilaktyka
nawrotów zaburze
ń
depresyjnych nawracaj
ą
cych.
•
Dysforia wyst
ę
puj
ą
ca w depresji powi
ą
zana z objawami ot
ę
piennymi.
•
Zaburzenia l
ę
kowe z napadami l
ę
ku z agorafobia lub bez agorafobii.
•
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DORO
ś
LI
_Leczenie depresji _
Cytalopram nale
ż
y podawa
ć
doustnie raz na dob
ę
w dawce 20 mg. W zale
ż
no
ś
ci od reakcji pacjenta na
leczenie dawk
ę
mo
ż
na zwi
ę
kszy
ć
maksymalnie do 40 mg na dob
ę
.
_Leczenie zaburzenia l_
ę
_kowego z napadami l_
ę
_ku. _
Przez pierwszy tydzie
ń
zaleca si
ę
podawanie pojedynczej dawki doustnej 10 mg na dob
ę
, a nast
ę
pnie
zwi
ę
kszenie dawki dobowej do 20 mg. Dawk
ę
mo
ż
na zwi
ę
kszy
ć
, maksymalnie do 40 mg na dob
ę
, w
zale
ż
no
ś
ci od reakcji pacjenta na leczenie.
_Leczenie zaburze_
ń
_ obsesyjno-kompulsyjnych _
Zalecana dawka pocz
ą
tkowa to 20 mg na dob
ę
.
W zale
ż
no
ś
ci od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie, dawk
ę
mo
ż
na zwi
ę
kszy
ć
do maksymalnie 40
mg na dob
ę
.
2
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU (POWY
ż
EJ 65 LAT)
U pacjentów w podeszłym wieku dawk
ę
nale
ż
y zmniejszy
ć
do połowy zalecanej dawki, czyli do 10-20 mg
na dob
ę
. Zalecana mak