Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
alirocumabum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
C10AX14
alirocumabum
lösung zur injektion in einem kugelschreiber ausgefüllt
Solution: alirocumabum 150 mg, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, saccharum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Lipidsenker
zugelassen
2016-04-22
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Praluent® Fertigpens 150 mg Sanofi-Aventis (Suisse) SA Was ist Praluent und wann wird es angewendet? Praluent enthält den Wirkstoff Alirocumab. Es ist ein Arzneimittel zum Injizieren (Spritzen) aus der Wirkstoffklasse der sogenannten PCSK9-Inhibitoren. ·Praluent ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der das Protein PCSK9 (Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 9) hemmt. ·PCSK9 wird von den Zellen der Leber hergestellt. ·Normalerweise wird LDL-Cholesterin (das «schlechte» Cholesterin) aus dem Blut entfernt, indem es durch spezifische Rezeptoren (Bindungsstellen) auf den Leberzellen abgefangen wird. PCSK9 bewirkt, dass weniger dieser LDL-Rezeptoren zur Verfügung stehen, um das LDL-Cholesterin aus dem Blut zu entfernen. ·Praluent inhibiert (blockiert) das PCSK9, sodass wieder mehr LDL-Rezeptoren zur Verfügung stehen, um das LDL-Cholesterin aus dem Blut zu entfernen. Dadurch sinkt der LDL- Cholesterinspiegel im Blut. Praluent wird in Verbindung mit einer Diät und anderen cholesterinsenkenden Massnahmen bei Erwachsenen mit erhöhtem Cholesterinspiegel (nicht-familiäre oder heterozygote familiäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) angewendet, um die folgenden Werte zu senken: ·LDL-Cholesterin («schlechtes» Cholesterin) ·Gesamtcholesterin ·Non-HDL-Cholesterin (nicht an Lipoprotein höherer Dichte gebundenes Cholesterin) ·Apolipoprotein B (Protein, welches das «schlechte» Cholesterin im Blut transportiert) ·Triglyzeride ·Lipoprotein (a) Praluent wird ausserdem bei Erwachsenen mit e Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Praluent® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Alirocumab*. Hilfsstoffe: Histidin, Saccharose, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke. * Alirocumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper (Isotyp IgG1), der an Proproteinkonvertase Subtilisin Kexin Typ 9 (PCSK9) bindet. Alirocumab wird mittels rekombinanter DNA-Technologie aus einer Suspensionskultur von Ovarialzellen des chinesischen Hamsters gewonnen. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Praluent 75 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze: Jede 1-ml-Fertigspritze zur einmaligen Anwendung enthält 75 mg Alirocumab zur subkutanen Verabreichung. Praluent 150 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze: Jede 1-ml-Fertigspritze zur einmaligen Anwendung enthält 150 mg Alirocumab zur subkutanen Verabreichung. Praluent 75 mg, Injektionslösung in einem Fertigpen: Jeder 1-ml-Fertigpen zur einmaligen Anwendung enthält 75 mg Alirocumab zur subkutanen Verabreichung. Praluent 150 mg, Injektionslösung in einem Fertigpen: Jeder 1-ml-Fertigpen zur einmaligen Anwendung enthält 150 mg Alirocumab zur subkutanen Verabreichung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Praluent ist indiziert begleitend zu einer Diät und zusätzlich zu einer maximal tolerierten Statin- Dosis, mit oder ohne weitere lipidmodifizierende Therapien zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, oder mit klinisch manifester atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung, welche eine zusätzliche Low-Density-Lipoprotein- Cholesterin (LDL-C) Senkung benötigen. Die Wirkung von Praluent auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wurde bislang noch nicht nachgewiesen. Dosierung/Anwendung Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln sicherzustellen, wird empfohlen, Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu dokumentieren. Dosierung Die empfohlene Anfangsdosis für Praluent beträgt 75 mg. Diese Dosis kann bis auf die Maximaldosis von 150 mg erh Lesen Sie das vollständige Dokument