Land: Slowakei
Sprache: Slowakisch
Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Gedeon Richter Plc., Maďarsko
G03AD01
perorálne použitie
tbl oro 1x1,5 mg (blis.PVC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
17 - ANTICONCIPIENTIA
Levonorgestrel
R - Aktuálna registrácia
2022-02-21
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2020/02021-REG 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ KU POSTINOR-1 1,5 MG ORODISPERGOVATEĽNÁ TABLETA levonorgestrel POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI I SA DOZVIETE 1. Čo je Postinor-1 a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Postinor-1 3. Ako užívať Postinor-1 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Postinor-1 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE POSTINOR-1 A NA ČO SA POUŽÍVA Postinor-1 je postkoitálna (núdzová) antikoncepcia (antikoncepcia po pohlavnom styku), ktorú možno použiť v priebehu 72 hodín (3 dní) po nechránenom pohlavnom styku alebo vtedy, keď zlyhala vaša zvyčajná antikoncepčná metóda. Používa sa v nasledujúcich prípadoch: - Počas pohlavného styku nebola použitá žiadna antikoncepcia. - Antikoncepčné opatrenie bolo použité nesprávne, napríklad ak by došlo k penetrácii, zošmyknutiu alebo nesprávnemu použitiu kondómu, ak vaginálny pesar alebo diafragma zmenili polohu, praskli, zlomili sa alebo boli vytiahnuté v predstihu, v prípade neúspešného prerušenia počas prerušenia pohlavného styku (napr. spermie ejakulované vo vagíne alebo na vonkajších genitáliách). Postinor-1 obsahuje syntetické, hormónu podobné liečivo nazývané levonorgestrel. Zabráni Lesen Sie das vollständige Dokument
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2020/02021-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Postinor-1 1,5 mg orodispergovateľná tableta 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá Postinor-1 orodispergovateľná tableta obsahuje 1,5 mg levonorgestrelu. Pomocné látky so známym účinkom: 0,800 mg aspartámu (E 951) a 0,1754 mg oranžovaj žlti FCF (Е110) in každej tablete. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Orodispergovateľná tableta Okrúhla tableta s priemerom 6 mm, bikonvexná, bledo oranžová tableta s tmavšími škvrnami. G S gravírovaním „C3“ na jednej strane, druhá strana je bez gravírovania. S jemnou pomarančovou vôňou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Postkoitálna (núdzová) antikoncepcia, ktorá sa použije do 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku alebo po zlyhaní antikoncepčnej metódy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Tableta sa má užiť čo najskôr, pokiaľ možno do 12 hodín, a nie neskôr ako 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku (pozri časť 5.1). Ženám, ktoré používali počas posledných 4 týždňov lieky indukujúce enzýmy a potrebujú postkoitálnu antikoncepciu (PA), sa odporúča použiť nehormonálnu PA, napr. intrauterinné teliesko s meďou alebo užiť dvojitú dávku levonorgestrelu (t.j. 2 tablety, ktoré sa užijú spolu) pre tie ženy, ktoré nemôžu alebo nechcú použiť intrauterinné teliesko s meďou (pozri časť 4.5). Ak pacientka vracia v priebehu troch hodín od užitia tablety, má sa ihneď užiť ďalšia tableta. Postinor-1 možno použiť v každom období menštruačného cyklu s výnimkou oneskorenia menštruačného krvácania. Po užití postkoitálnej antikoncepcie sa odporúča používať lokálnu bariérovú metódu antikoncepcie (napr. kondóm, vaginálny pesar, spermicídy, cervikálny pesar) až do začiatku nasledujúceho menštruačného krvácania. Užitie Postinoru-1 nie je kontraindikáciou pre Lesen Sie das vollständige Dokument