Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Posaconazol 100 mg
Teva B.V.
J02AC04
Posaconazole
100 mg
Maagsapresistente tablet
Posaconazol 100 mg
Oraal gebruik
Posaconazole
CTI-code: 548311-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548293-01 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548293-04 - De grootte van de verpakking: 96 (96 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548293-02 - De grootte van de verpakking: 24 (24 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548293-03 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548302-07 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548302-08 - De grootte van de verpakking: 96 (96 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548302-01 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003826913 - CNK-code: 4131199 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548302-02 - De grootte van de verpakking: 24 (24 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548302-03 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548302-04 - De grootte van de verpakking: 96 (96 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548302-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548302-06 - De grootte van de verpakking: 24 (24 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826913 - CNK-code: 4131199 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-10-24
PosaconazoleTeva-BSN-implV11-R01-dec23.docx 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT POSACONAZOLE TEVA 100 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN posaconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Posaconazole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS POSACONAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Posaconazole Teva bevat als werkzame stof posaconazol, wat tot een groep geneesmiddelen behoort die ‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om een groot aantal verschillende schimmelinfecties te voorkómen en te behandelen. Dit geneesmiddel werkt door sommige soorten schimmels die infecties kunnen veroorzaken, te doden of de groei ervan te stoppen. Posaconazole Teva kan worden gebruikt bij volwassenen om schimmelinfecties te behandelen die veroorzaakt worden door schimmels van de _Aspergillus_-familie. Posaconazole Teva kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar die meer dan 40 kg wegen om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen: - infecties veroorzaakt door schimmels van de _Aspergillus_-familie, die niet verbeterden tijdens de behandeling met de antischimmelgeneesmiddelen amfo Lesen Sie das vollständige Dokument
PosaconazoleTeva-SKPN-afsl-R01-dec23.docx 1/27 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Posaconazole Teva 100 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 100 mg posaconazol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet Geel-omhulde, capsulevormige tablet van ongeveer 17,5 mm in lengte en 6,7 mm in breedte, met het opschrift “100P” aan één zijde en glad aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Posaconazole Teva maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubrieken 4.2 en 5.1): - Invasieve aspergillose. Posaconazole Teva is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij pediatrische patiënten vanaf 2 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg en bij volwassenen (zie rubrieken 4.2 en 5.1). - Invasieve aspergillose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B of itraconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen - Fusariose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B of bij patiënten die amfotericine B niet verdragen - Chromoblastomycose en mycetoom bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor itraconazol of bij patiënten die itraconazol niet verdragen - Coccidioïdomycose bij patiënten met een ziekte die ongevoelig is voor amfotericine B, itraconazol of fluconazol of bij patiënten die deze geneesmiddelen niet verdragen. Ongevoeligheid wordt gedefinieerd als progressie van de infectie of het uitblijven van verbetering na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van doeltreffende antifungale therapie. Posaconazole Teva maagsapresistente tabletten zijn eveneens geïndiceerd voor profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij de volgende pediatrische patiënten vanaf 2 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg en bi Lesen Sie das vollständige Dokument