Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inaktiveret), PARVOVIRUS, PORCINT
Laboratorios Syva S.A.
QI09AL01
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inaktiveret), PARVOVIRUS, PORCINT
injektionsvæske, emulsion
2023-05-10
17. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR PORCIVAC ERY PARVO, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR. 32684 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcivac Ery Parvo 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 2 ml indeholder: AKTIVT STOF: Inaktiveret _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotype 2, stamme SE-9 7,4 – 61,0 ELISA-enheder* Inaktiveret svineparvovirus, stamme PVP-7 320 – 5120 HIT** * Serologisk respons i vaccinerede mus bestemt af ELISA ifølge Ph. Eur. 0064 ** Titer af antistoffer bestemt i vaccinerede marsvin ved hæmagglutination hæmningstest ifølge Ph. Eur. 0965 ADJUVANS: Montanide ISA 201 VG 0,91 g HJÆLPESTOF: Thiomersal 0,2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion. Hvid, homogen emulsion, hvor der ikke observeres faseseparation. Gråligt sediment kan dannes, som kan spredes ved omrystning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin _dk_hum_66799_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af gylter, søer og orner for at reducere kliniske tegn (hudlæsioner og feber) på erysipelas hos svin forårsaget af _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotype 2, som vist under eksperimentelle provokationsforhold hos seronegative svin. Til aktiv immunisering af gylter og søer til reduktion af transplacentær infektion hos afkom forårsaget af svineparvovirus. Indtræden af immunitet: _E. rhusiopathiae_: 3 uger efter fuldførelse af det primære vaccinationsprogram. Svineparvovirus: Fra starten af drægtighedsperioden efter fuldførelse af det primære vaccinationsprogram. Varighed af immunitet: _E. rhusiopathiae_: 5 måneder Svineparvovirus: Under hele drægtighedsperioden. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Kun raske dyr må vaccineres. Der foreligger ingen oplysninger om brugen af vaccinen til dyr med maternelle, deriverede antistoffer mod svineparvovirus. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ikke relevant. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, Lesen Sie das vollständige Dokument