Porcivac Ery Parvo injektionsvæske, emulsion
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Produktets egenskaber
(SPC)
24-10-2022
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inaktiveret), PARVOVIRUS, PORCINT
Tilgængelig fra:
Laboratorios Syva S.A.
ATC-kode:
QI09AL01
INN (International Name):
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inaktiveret), PARVOVIRUS, PORCINT
Lægemiddelform:
injektionsvæske, emulsion
Autorisation dato:
2023-05-10
Produktets egenskaber
17. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PORCIVAC ERY PARVO, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
32684
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcivac Ery Parvo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis på 2 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Inaktiveret _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotype 2, stamme SE-9
7,4 – 61,0 ELISA-enheder*
Inaktiveret svineparvovirus, stamme PVP-7
320 – 5120 HIT**
*
Serologisk respons i vaccinerede mus bestemt af ELISA ifølge Ph. Eur.
0064
** Titer af antistoffer bestemt i vaccinerede marsvin ved
hæmagglutination hæmningstest ifølge
Ph. Eur. 0965
ADJUVANS:
Montanide ISA 201 VG
0,91 g
HJÆLPESTOF:
Thiomersal
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion.
Hvid, homogen emulsion, hvor der ikke observeres faseseparation.
Gråligt sediment kan
dannes, som kan spredes ved omrystning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
_dk_hum_66799_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af gylter, søer og orner for at reducere
kliniske tegn (hudlæsioner
og feber) på erysipelas hos svin forårsaget af _Erysipelothrix
rhusiopathiae_, serotype 2, som
vist under eksperimentelle provokationsforhold hos seronegative svin.
Til aktiv immunisering af gylter og søer til reduktion af
transplacentær infektion hos afkom
forårsaget af svineparvovirus.
Indtræden af immunitet:
_E. rhusiopathiae_: 3 uger efter fuldførelse af det primære
vaccinationsprogram.
Svineparvovirus: Fra starten af drægtighedsperioden efter
fuldførelse af det primære
vaccinationsprogram.
Varighed af immunitet:
_E. rhusiopathiae_: 5 måneder
Svineparvovirus: Under hele drægtighedsperioden.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
Der foreligger ingen oplysninger om brugen af vaccinen til dyr med
maternelle, deriverede
antistoffer mod svineparvovirus.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER,
Læs hele dokumentet
