Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bioveta, a.s.
QI07AM
(Immunoglobulinum contra Febris contagiosae canis, Immunoglobulinum contra Parvovirosis canis, Immunoglobulinum contra Hepatitis contagiosae canis, Immunoglobulinum contra Laryngotracheitis canis, Immunoglobulinum contra Parainfluensis canis)
Injekční roztok
psi
Antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy
Kódy balení: 9936206 - 5 x 5 ml - lahvička
2005-03-29
[Version 7.2, 12/2008] B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE POLYGLOB, injekční roztok, pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU POLYGLOB, injekční roztok, pro psy 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení na 1 ml: Léčivé látky: Immunoglobulinum contra Febris contagiosae canis min. 160 VNA 50 Immunoglobulinum contra Parvovirosis canis min. 1024 HIU Immunoglobulinum contra Hepatitis contagiosae canis et Laryngotracheitis canis min. 160 VNA 50 Immunoglobulinum contra Parainfluensis canis min. 64 HIU Pomocné látky: Thiomersal 0,01 % Fosfáty pufrovaný fyziologický roztok ad 1 ml 4. INDIKACE Podpůrná terapie a pasivní imunoprofylaxe psů nemocných nebo ohrožených onemocněním psinkou, parvovirózou, hepatitidou, laryngotracheitidou a parainfluenzou. Vysoké hladiny protilátek umožňují zabránit vzniku těchto onemocnění nebo zmírnit jejich průběh. 5. KONTRAINDIKACE Přípravek je kontraindikován zejména při preventivním použití u senzibilizovaných zvířat nebo při nástupu alergických a anafylaktických reakcí při opakovaném použití. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Opakovaná aplikace přípravku může vyvolat alergickou až anafylaktickou reakci. V případě vzniku anafylaktoidních reakcí ihned použít přípravky s antihistaminovým účinkem (adrenalin, kalcium nebo jiné). Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pes 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Preventivní dávka je 0,4 ml na 1 kg hmotnosti a je aplikována opakovaně v intervalu 48 hodin. Léčebná dávka je 0,4 ml na 1 kg hmotnosti léčeného zvířete a je aplikována opakov Belgenin tamamını okuyun
[Version 7.2, 12/2008] PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU POLYGLOB, injekční roztok, pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení na 1 ml: Léčivé látky: Immunoglobulinum contra Febris contagiosae canis min. 160 VNA 50 Immunoglobulinum contra Parvovirosis canis min. 1024 HIU Immunoglobulinum contra Hepatitis contagiosae canis at Laryngotracheitis canis min. 160 VNA 50 Immunoglobulinum contra Parainfluensis canis min. 64 HIU Pomocné látky: Thiomersal 0,01 % Fosfáty pufrovaný fyziologický roztok ad 1 ml Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Pes 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Podpůrná terapie a pasivní imunoprofylaxe psů nemocných nebo ohrožených onemocněním psinkou, parvovirózou, hepatitidou, laryngotracheitidou a parainfluenzou. Vysoké hladiny protilátek umožňují zabránit vzniku těchto onemocnění nebo zmírnit jejich průběh. 4.3 Kontraindikace Přípravek je kontraindikován zejména při preventivním použití u senzibilizovaných zvířat nebo při nástupu alergických a anafylaktických reakcí při opakovaném použití. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Důležitým faktorem pro úspěšnost použití je včasnost aplikace preparátu. Při preventivní aplikaci je to opakované podání přípravku v období 48 hodin před infekcí. Při léčebné aplikaci je to opakované podání přípravku v období výskytu prvních klinických příznaků. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 Než Belgenin tamamını okuyun