Poliovin

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

пропорциональному koja sadrži inaktivisane bakterije кл. perfrigens савет А, С и Д, кл. нови тип Б, кл. septicum, Ф. necrophorum, ауреус. ауреус и А. пиогенный

Verfügbar ab:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

ATC-Code:

QI04AG**

INN (Internationale Bezeichnung):

vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Cl. perfrigens tip A, C i D, Cl. novyi tip B, Cl. septicum, F. necrophorum, Staph. aureus i A. pyogenes

Dosierung:

2.5i.j./doza+10i.j./doza+5i.j./doza+3.5i.j./doza+2.5i.j./doza+60Ag.j./doza+0.5Ah.j./doza+80Ag.j./doza

Darreichungsform:

suspenzija za injekciju

Einheiten im Paket:

bočica, 1x50doza

Klasse:

NRV

Hergestellt von:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2014-11-13

Gebrauchsinformation

Broj rešenja: 323-01-00395-13-001 od 13.11.2014. za lek Poliovin®,
vakcina protiv anaerobnih oboljenja ovaca i koza, suspenzija
za injekciju, 1 x 50 doza (1 x 100 mL)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
POLIOVIN
®
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,
1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00395-13-001 od 13.11.2014. za lek Poliovin®,
vakcina protiv anaerobnih oboljenja ovaca i koza, suspenzija
za injekciju, 1 x 50 doza (1 x 100 mL)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.
2.
IME LEKA
POLIOVIN
®
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Cl. perfringens_ tip A, C
i D,
_Cl. novyi_ tip B, _Cl. Septicum, F. necrophorum, Staph. aureus _i_ A.
pyogenes_
suspenzija za injekciju
za ovce, jagnjad, koze i jarad
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (2 ml ) vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisane bakterijske kulture:
_Cl. perfringens_ tip A i alfa toksoid
≥ 2,5 i.j. alfa antitoksina*
_Cl. perfringens_ tip C i beta toksoid
≥ 10 i.j. beta antitoksina*
_Cl. perfringens_ tip D i epsilon toksoid
≥ 5 i.j. epsilon antitoksina*
_Cl. novyi_ tip B i toksoid
≥ 3,5 i.j. antitoksina*
_Cl. Septicum_ i toksoid
≥ 2,5 i.j. antitoksina*
_Fusobacterium necrophorum_
≥ 40 Ag.j.*
_Staphylococcus aureus_
≥ _ _0,5 A.h.j*
_Arcanobacterium pyogenes_
≥ 80 Ag.j.*
POMOĆNE SUPSTANCE:
ADJUVANS:
Aluminijum hidroksid
5,0 mg - 8,4 mg
EKSCIPIENSI:
Tiomersal (konzervans)
0,1mg - 0,2 mg
Formaldehid, rezidualni (inaktivator)
najviše 3,2 mg
Broj rešenja: 323-01-00395-13-001 od 13.11.2014. za lek Poliovin®,
vakcina protiv anaerobnih oboljenja ovaca i koza, suspenzija
za injekciju, 1 x 50 doza (1 x 100 mL)
3 od 5
*titar antitela u ml seruma kunića
Ag.j - aglutinacionih jedinica u ml seruma kunića
A.h.j. – antihemolizin jedi

Fachinformation

Broj rešenja: 323-01-00395-13-001 od 13.11.2014. za lek Poliovin®,
vakcina protiv anaerobnih oboljenja ovaca i koza, suspenzija
za injekciju, 1 x 50 doza (1 x 100 mL)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
POLIOVIN
®
, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,
1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00395-13-001 od 13.11.2014. za lek Poliovin®,
vakcina protiv anaerobnih oboljenja ovaca i koza, suspenzija
za injekciju, 1 x 50 doza (1 x 100 mL)
2 od 6
1.
IME LEKA
POLIOVIN
®
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Cl. perfringens_ tip A, C
i D,
_Cl. novyi_ tip B, _Cl. Septicum, F. necrophorum, Staph. aureus _i_ A.
pyogenes_
suspenzija za injekciju
za ovce, jagnjad, koze i jarad
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza (2 ml ) vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisane bakterijske kulture:
_Cl. perfringens_ tip A i alfa toksoid
≥ 2,5 i.j. alfa antitoksina*
_Cl. perfringens_ tip C i beta toksoid
≥ 10 i.j. beta antitoksina*
_Cl. perfringens_ tip D i epsilon toksoid
≥ 5 i.j. epsilon antitoksina*
_Cl. novyi_ tip B i toksoid
≥ 3,5 i.j. antitoksina*
_Cl. Septicum_ i toksoid
≥ 2,5 i.j. antitoksina*
_Fusobacterium necrophorum_
≥ 40 Ag.j.*
_Staphylococcus aureus_
≥ _ _0,5 A.h.j*
_Arcanobacterium pyogenes_
≥ 80 Ag.j.*
POMOĆNE SUPSTANCE:
ADJUVANS:
Aluminijum hidroksid
5,0 mg - 8,4 mg
EKSCIPIENSI:
Tiomersal (konzervans)
0,1mg - 0,2 mg
Formaldehid, rezidualni (inaktivator)
najviše 3,2 mg
*titar antitela u ml seruma kunića
Ag.j - aglutinacionih jedinica u ml seruma kunića
A.h.j. – antihemolizin jedinica u ml seruma kunića
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
Broj rešenja: 323-01-00395-13-001 od 13.11.2014. za lek Poliovin®,
vakcina protiv anaerobnih oboljenja ovaca i koza, suspenzija
za injekciju, 1 x 50 doza (1 x 100 mL)
3 od 6
3.
FARMACEUTSKI OB