País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži inaktivisane bakterije кл. perfrigens савет А, С и Д, кл. нови тип Б, кл. septicum, Ф. necrophorum, ауреус. ауреус и А. пиогенный
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
QI04AG**
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Cl. perfrigens tip A, C i D, Cl. novyi tip B, Cl. septicum, F. necrophorum, Staph. aureus i A. pyogenes
2.5i.j./doza+10i.j./doza+5i.j./doza+3.5i.j./doza+2.5i.j./doza+60Ag.j./doza+0.5Ah.j./doza+80Ag.j./doza
suspenzija za injekciju
bočica, 1x50doza
NRV
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
OBNOVA
2014-11-13
Broj rešenja: 323-01-00395-13-001 od 13.11.2014. za lek Poliovin®, vakcina protiv anaerobnih oboljenja ovaca i koza, suspenzija za injekciju, 1 x 50 doza (1 x 100 mL) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ POLIOVIN ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00395-13-001 od 13.11.2014. za lek Poliovin®, vakcina protiv anaerobnih oboljenja ovaca i koza, suspenzija za injekciju, 1 x 50 doza (1 x 100 mL) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D. 2. IME LEKA POLIOVIN ® vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Cl. perfringens_ tip A, C i D, _Cl. novyi_ tip B, _Cl. Septicum, F. necrophorum, Staph. aureus _i_ A. pyogenes_ suspenzija za injekciju za ovce, jagnjad, koze i jarad 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (2 ml ) vakcine sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Inaktivisane bakterijske kulture: _Cl. perfringens_ tip A i alfa toksoid ≥ 2,5 i.j. alfa antitoksina* _Cl. perfringens_ tip C i beta toksoid ≥ 10 i.j. beta antitoksina* _Cl. perfringens_ tip D i epsilon toksoid ≥ 5 i.j. epsilon antitoksina* _Cl. novyi_ tip B i toksoid ≥ 3,5 i.j. antitoksina* _Cl. Septicum_ i toksoid ≥ 2,5 i.j. antitoksina* _Fusobacterium necrophorum_ ≥ 40 Ag.j.* _Staphylococcus aureus_ ≥ _ _0,5 A.h.j* _Arcanobacterium pyogenes_ ≥ 80 Ag.j.* POMOĆNE SUPSTANCE: ADJUVANS: Aluminijum hidroksid 5,0 mg - 8,4 mg EKSCIPIENSI: Tiomersal (konzervans) 0,1mg - 0,2 mg Formaldehid, rezidualni (inaktivator) najviše 3,2 mg Broj rešenja: 323-01-00395-13-001 od 13.11.2014. za lek Poliovin®, vakcina protiv anaerobnih oboljenja ovaca i koza, suspenzija za injekciju, 1 x 50 doza (1 x 100 mL) 3 od 5 *titar antitela u ml seruma kunića Ag.j - aglutinacionih jedinica u ml seruma kunića A.h.j. – antihemolizin jedi Llegiu el document complet
Broj rešenja: 323-01-00395-13-001 od 13.11.2014. za lek Poliovin®, vakcina protiv anaerobnih oboljenja ovaca i koza, suspenzija za injekciju, 1 x 50 doza (1 x 100 mL) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ POLIOVIN ® , SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00395-13-001 od 13.11.2014. za lek Poliovin®, vakcina protiv anaerobnih oboljenja ovaca i koza, suspenzija za injekciju, 1 x 50 doza (1 x 100 mL) 2 od 6 1. IME LEKA POLIOVIN ® vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Cl. perfringens_ tip A, C i D, _Cl. novyi_ tip B, _Cl. Septicum, F. necrophorum, Staph. aureus _i_ A. pyogenes_ suspenzija za injekciju za ovce, jagnjad, koze i jarad 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (2 ml ) vakcine sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Inaktivisane bakterijske kulture: _Cl. perfringens_ tip A i alfa toksoid ≥ 2,5 i.j. alfa antitoksina* _Cl. perfringens_ tip C i beta toksoid ≥ 10 i.j. beta antitoksina* _Cl. perfringens_ tip D i epsilon toksoid ≥ 5 i.j. epsilon antitoksina* _Cl. novyi_ tip B i toksoid ≥ 3,5 i.j. antitoksina* _Cl. Septicum_ i toksoid ≥ 2,5 i.j. antitoksina* _Fusobacterium necrophorum_ ≥ 40 Ag.j.* _Staphylococcus aureus_ ≥ _ _0,5 A.h.j* _Arcanobacterium pyogenes_ ≥ 80 Ag.j.* POMOĆNE SUPSTANCE: ADJUVANS: Aluminijum hidroksid 5,0 mg - 8,4 mg EKSCIPIENSI: Tiomersal (konzervans) 0,1mg - 0,2 mg Formaldehid, rezidualni (inaktivator) najviše 3,2 mg *titar antitela u ml seruma kunića Ag.j - aglutinacionih jedinica u ml seruma kunića A.h.j. – antihemolizin jedinica u ml seruma kunića Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. Broj rešenja: 323-01-00395-13-001 od 13.11.2014. za lek Poliovin®, vakcina protiv anaerobnih oboljenja ovaca i koza, suspenzija za injekciju, 1 x 50 doza (1 x 100 mL) 3 od 6 3. FARMACEUTSKI OB Llegiu el document complet