Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Hidroksihlorohīna sulfāts
Sanofi Winthrop Industrie, France
P01BA02
Hydroxychloroquini sulfas
200 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Sanofi-aventis, S.A., Spain; SANOFI-AVENTIS Zrt., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PLAQUENIL 200 MG APVALKOTĀS TABLETES hidroksihlorohīna sulfāts ( _hydroxychloroquini sulfas_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Plaquenil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Plaquenil lietošanas 3. Kā lietot Plaquenil 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Plaquenil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PLAQUENIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Plaquenil satur aktīvo vielu, ko sauc par hidroksihlorohīna sulfātu un kas samazina iekaisumu cilvēkiem ar autoimūnām slimībām (slimībām, kad organisma imūnā sistēma kļūdaini uzbrūk pati sev). To lieto, lai ārstētu reimatoīdo artrītu (locītavu iekaisumu), juvenilo idiopātisko artrītu (bērniem), diskveida un sistēmisko sarkano vilkēdi (ādas vai iekšējo orgānu slimību) un ādas bojājumu, ko izraisa vai saasina saules gaisma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PLAQUENIL LIETOŠANAS NELIETOJIET PLAQUENIL ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret hidroksihlorohīna sulfātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja esat grūtniece; - ja Jums ir makulopātija (redzes traucējumu veids); - par 6 gadiem jaunākiem bērniem (200 mg tabletes nav piemērotas, ja ķermeņa masa ir < 31 kg). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Īpaša piesardzība, lietojot Plaquenil, nepieciešama šādos gadī Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Plaquenil 200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela ir hidroksihlorohīna sulfāts ( _hydroxychloroquini sulfas_ ). Viena apvalkotā tablete satur 200 mg hidroksihlorohīna sulfāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību Viena tablete satur 35,25 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Plaquenil tabletes ir baltas, abpusēji izliektas tabletes ar plakanām malām, ar uzrakstu „HCQ” vienā pusē un „200” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS REIMATISKAS UN ĀDAS SLIMĪBAS _PIEAUGUŠIE_ • Reimatoīdais artrīts. • Diskveida sarkanā vilkēde. _ _ • Sistēmas sarkanā vilkēde. • Saules gaismas izraisīti vai pastiprināti dermatoloģiski traucējumi. _PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA _ • Juvenils idiopātisks artrīts (kombinācijā ar citu terapiju). • Diskveida sarkanā vilkēde. _ _ • Sistēmas sarkanā vilkēde. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devu aprēķina, ņemot vērā ideālo svaru. Tikai iekšķīgai lietošanai. Katra deva jālieto kopā ar uzturu vai glāzi piena. _PIEZĪME. Visas devas minētas hidroksihlorohīna sulfātam, nevis hidroksihlorohīnam. _ REIMATISKAS SLIMĪBAS: hidroksihlorohīna darbība ir kumulatīva – terapeitiskā darbība sāks izpausties pēc vairākām nedēļām, bet vieglas blakusparādības var parādīties jau salīdzinoši agri. Ja objektīva uzlabošanās nav vērojama sešu mēnešu laikā, zāļu lietošana jāpārtrauc. SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 2 REIMATOĪDAIS ARTRĪTS: pieaugušajiem sākumā lieto 400-600 mg dienā, balstterapijai – 200-400 mg dienā. JUVENILS IDIOPĀTISKS ARTRĪTS: deva nedrīkst pārsniegt 6,5 mg uz kg ķermeņa masas jeb 400 mg dienā (mazāko no norādītām devām). SISTĒMAS UN DISKVEIDA SARKANĀ VILKĒDE:_ _ pieaugušajiem sākumā lieto 400-800 mg dienā, balstterapijai – 200-400 mg dienā. FO Lesen Sie das vollständige Dokument