Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Piperacillinum natríum; Tazobactamum natríum
Williams & Halls ehf.
J01CR05
piperacillin and beta-lactamase inhibitor
4 g/0,5 g
Innrennslisstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
562828 Hettuglas Glært hettuglas úr gleri af gerð I
Markaðsleyfi útgefið
2021-09-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PIPERACILLIN/TAZOBACTAM WH 4 G/0,5 G INNRENNSLISSTOFN, LAUSN piperacillín og tazobactam LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Piperacillin/Tazobactam WH og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Piperacillin/Tazobactam WH 3. Hvernig nota á Piperacillin/Tazobactam WH 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Piperacillin/Tazobactam WH 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PIPERACILLIN/TAZOBACTAM WH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Piperacillín tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „breiðvirk penicillín sýklalyf“. Það getur drepið margar gerðir baktería. Tazobactam getur komið í veg fyrir að sumar ónæmar bakteríur þoli áhrif piperacillíns. Það þýðir að þegar piperacillín og tazobactam eru gefin saman, drepast fleiri tegundir baktería. Piperacillin/Tazobactam WH er notað fyrir fullorðna og unglinga til meðferðar við bakteríusýkingum, svo sem sýkingum í neðri hluta öndunarfæra (lungum), þvagfærum (nýrum og þvagblöðru), kviðarholi, húð eða blóði. Piperacillin/Tazobactam WH má nota til meðferðar við bakteríusýkingum hjá sjúklingum sem hafa fá hvít blóðkorn (skertar varnir gegn sýkingum). Piperacillin/Tazobactam WH er notað við bakteríusýkingum hjá börnum á aldrinum 2-12 á Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Piperacillin/Tazobactam WH 4 g/0,5 g innrennslisstofn, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur piperacillín (sem natríumsalt) sem samsvarar 4 g og tazobactam (sem natríumsalt) sem samsvarar 0,5 g. Hvert hettuglas inniheldur 9,39 mmól (216 mg) af natríum 3. LYFJAFORM Innrennslisstofn, lausn. Hvítt eða beinhvítt duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Piperacillin/Tazobactam WH er ætlað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá fullorðnum og börnum eldri en 2 ára (sjá kafla 4.2 og 5.1): FULLORÐNIR OG UNGLINGAR - Alvarleg lungnabólga þ.m.t. lungnabólga sem smitast hefur á sjúkrahúsi og lungnabólga í tengslum við notkun öndunarvélar - Flóknar þvagfærasýkingar (þ.m.t. nýrnaskjóðubólga) - Flóknar sýkingar í kviðarholi - Flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum (þ.m.t. sýkingar í fótasárum af völdum sykursýki) Meðferð fyrir sjúklinga með blóðsýkingu í tengslum við, eða sem grunur leikur á að sé í tengslum við, einhverja af þeim sýkingum sem taldar eru upp hér að ofan. Piperacillin/Tazobactam WH má nota til meðferðar fyrir sjúklinga með daufkyrningafæð og hita, sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar. Athugið: Ekki er mælt með meðferð hjá fullorðnum gegn blóðsýkingum vegna _E. coli _ og _K. _ _Preumoniae _ (ónæm fyrir ceftríaxóni) sem framleiða breiðvirkan beta-laktamasa, sjá kafla 5.1. BÖRN 2 TIL 12 ÁRA - Flóknar sýkingar í kviðarholi Piperacillin/Tazobactam WH má nota til meðferðar fyrir börn með daufkyrningafæð og hita, sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar. Hafa skal opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja í huga. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar 2 Skammtar og tíðni skammta af Piperacillin/Tazobactam WH fara eftir alvarleika og staðsetningu sýkingarinnar og væntanlegum sýkingarvaldi. _Fullorðnir sjúklingar og unglingar_ _Sýkingar_ Venjulegur skammtur er 4 g piperacillín/0,5 Lesen Sie das vollständige Dokument