PILOKARPIN 2 %

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

UNIMED PHARMA, spol. s r.o., Slovensko

ATC-Code:

S01EB01

Verabreichungsweg:

očné použitie

Einheiten im Paket:

int opo 1x10 ml (fľ.PE)

Verschreibungstyp:

Viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Therapiebereich:

Pilokarpín

Produktbesonderheiten:

int opo 3x5 ml (fľ.PE); int opo 1x10 ml (fľ.PE); int opo 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

1995-12-11

Gebrauchsinformation

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/06570-ZIB
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/06569-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PILOKARPIN 2 %
očná roztoková instilácia
pilokarpínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pilokarpin 2 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pilokarpin 2 %
3.
Ako používať Pilokarpin 2 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pilokarpin 2 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PILOKARPIN 2 % A NA ČO SA POUŽÍVA
Pilokarpin 2 % je roztok na podanie do oka. Obsahuje liečivú látku
pilokarpínium-chlorid.
Pilokarpin 2 % sa používa na zníženie vnútroočného tlaku pri
chronickom zelenom zákale (glaukóm
s otvoreným uhlom) a pri náhlom zvýšení vnútroočného tlaku
(glaukómový záchvat).
Používa sa aj na spätné zúženie zrenice, napr. po nakvapkaní
mydriatík (lieky rozširujúce zrenicu)
alebo po niektorých očných operáciách.
Liek môžu používať dospelí, dospievajúci aj deti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PILOKARPIN 2 %
NEPOUŽÍVAJTE PILOKARPIN 2 %
-
ak ste alergický na pilokarpínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)
-
ak máte akútny zá

Fachinformation

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/06570-ZIB
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/06569-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PILOKARPIN 2 %
očná roztoková instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 20 mg
pilokarpínium-chloridu
(1 ml = 30 kvapiek)
Pomocná látka so známym účinkom:
benzalkónium-chlorid (0,05 mg/ml) je konzervačná látka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia
Vzhľad lieku: číry bezfarebný roztok bez mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pilokarpin 2 % je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom.na
zníženie vnútroočného tlaku pri
chronickom glaukóme s otvoreným uhlom a pri akútnom glaukómovom
záchvate.
Používa sa aj na vyvolanie miózy, napr. po diagnostickej aplikácii
mydriatík alebo po niektorých
očných operáciách.
Počas terapie pilokarpínom má byť pravidelne monitorovaný
vnútroočný tlak.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Presné dávkovanie a dĺžku liečby určí lekár.
Pri chronickom glaukóme sa zvyčajne aplikuje 1 kvapka 2 až 4-krát
denne do spojovkového vaku.
Pri akútnom glaukómovom záchvate sa aplikuje 1 kvapka lieku
opakovane (približne po 5 minútach),
až do dosiahnutia požadovaného zníženia vnútroočného tlaku.
Pri opakovanom dávkovaní je potrebné brať do úvahy možnosť
vstrebania vyšších dávok pilokarpínu
z oka do organizmu, a tým vznik celkových nežiaducich účinkov.
Spôsob podávania:
podanie do oka.
Tak ako v prípade iných očných instilácií sa pre zníženie
systémovej absorpcie odporúča ihneď po
aplikácii lieku zatlačiť na slzník v oblasti vnútorného očného
kútika po dobu jednej minúty.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/06570-ZIB
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/06569-ZIA
Ak sa lokálne používa viac ako jeden očný l