Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C09BA04
INDAPAMIDE 0-WATER 1,25 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551),
Oraal gebruik
Perindopril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLBETADEX; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/10 Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz ® 4/1,25 mg, tabletten RVG 103773 1313-V15 1.3.1.3 Bijsluiter Maart 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE SANDOZ ® 4/1,25 MG, TABLETTEN perindopril erbumine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn is een combinatie van twee werkzame stoffen, namelijk perindopril en indapamide. Het medicijn WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN EEN HOGE BLOEDDRUK (HYPERTENSIE). • Perindopril behoort tot een groep medicijnen die ACE-remmers worden genoemd. Deze medicijnen verwijden de bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite heeft om het bloed door deze vaten te pompen. • Indapamide is een plasmedicijn (diureticum). Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd en worden soms plaspillen genoemd. Indapamide verschilt echter van andere diuretica doordat het medicijn de urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Beide werkzame stoffen verlagen de bloeddruk, en ze werke Lesen Sie das vollständige Dokument
Sandoz B.V. Page 1/24 Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz 4/1,25 mg, tabletten RVG 103773 1311-V12 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Maart 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz 4/1,25 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 4,00 mg perindopril erbumine, overeenkomend met 3,338 mg perindopril, en 1,25 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 84,7 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte, langwerpige, biconvexe tablet met ‘PI’ ingegraveerd aan 1 kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie; Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz 4/1,25 mg is geïndiceerd bij patiënten waarbij de bloeddruk niet goed te reguleren is met perindopril alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke dosering is één tablet Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz 4/1,25 mg per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor de maaltijd in te nemen. Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de componenten aanbevolen. Perindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz 4/1,25 mg moet gebruikt worden als de bloeddruk niet voldoende genormaliseerd kan worden met tabletten van 2/0,625 mg (indien beschikbaar). Indien klinisch geïndiceerd kan overwogen worden rechtstreeks over te gaan van monotherapie op de combinatie perindopril/indapamide. Speciale populaties _Ouderen (zie rubriek 4.4)_ De behandeling dient te beginnen nadat gekeken is naar de bloeddruk respons en de nierfunctie. _Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4) _ Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) is de behandeling gecontra- indiceerd. Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30–60 ml/min) wordt aanbevolen de behandeling te beginnen met een afdoende dosering van de vrije combinatie. Sandoz B.V. Page Lesen Sie das vollständige Dokument