Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
месалазин
Clinres Farmacija d.o.o.
A07EC02
mesalazin
500 mg/1 tableta
tableta s produženim oslobađanjem
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 500 mg mesalazin
100 tableta sa produženim oslobađanjem (10 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FERRING PHARMACEUTICALS BV, Nizozemska
Važeći
2017-10-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PENTASA tableta sa produženim oslobaĐanjem, 500 mg mesalazin Pažljivo proČitajte uputstvo prije primjene lijeka. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta - Vaš ljekar je vama propisao Pentasa tablete, zato ih nemojte davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi jednaki vašim. - Ukoliko bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta Uputstvo sadrži: 1. Šta je Pentasa i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Pentasa 3. Kako uzimati Pentasa 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pentasa 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE PENTASA I ZA ŠTA SE KORISTI Naziv ovog lijeka je Pentasa. Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 500 mg mesalazina kao aktivne supstance. Mesalazin spada u grupu lijekova koji se nazivaju salicilati. Lijek Pentasa se koristi u liječenju blage do umjerene upalne bolesti crijeva uzrokovane stanjima koja se nazivaju ulcerozni kolitis ili Crohn-ova (Kronova) bolest. Takođe se može koristiti u kontroli ovih stanja i spriječavanju njihovog ponovnog javljanja. Tablete otpuštaju polako aktivnu supstancu, koja zatim djeluje lokalno na smanjenje upale i ublažava ili zaustavlja bol. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENTASA Nemojte uzimati lijek Pentasa: - ako ste alergiČni (preosjetljivi) na mesalazin ili bilo koji od navedenih pomoćnih supstanci ovog lijeka (nabrojanih u poglavlju 6) - ako ste alergiČni na druge salicilate npr. Aspirin (acetilsalicilna kiselina) - ako imate teško oboljenje jetre i/ili bubrega Upozorenje i mjere opreza Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe lijeka Pentasa Trebate se posavjetovati sa Vašim ljekarom prije upotrebe lijeka Pentasa: - ukoliko doživite neobjašnjeno krvarenje, stvaranje modrica, osip kože, groznicu ili bolno grlo, tokom upotrebe ovog lijeka, prestanite od Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PENTASA tableta sa produženim oslobađanjem, 500 mg mesalazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg mesalazina. Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Svijetlosive do svijetlosmeđe, tačkaste, okrugle tablete, s utisnutim nazivom PENTASA na jednoj strani i oznakom 500 mg na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje blagog do srednje teškog ulceroznog kolitisa i Chronove bolesti 4.2 Doziranje i naČin primjene Ulcerozni kolitis Odrasli: Liječenje aktivne bolesti: individualno doziranje, do 4 g mesalazina jednom dnevno ili podijeljeno u dvije ili tri doze. Terapija održavanja: preporučena doza je 2 g mesalazina jednom dnevno. Chronova bolest Odrasli: Liječenje aktivne bolesti: individualno doziranje, do 4 g mesalazina dnevno u dvije ili tri podijeljene doze Terapija održavanja: individualno doziranje, do 4 g mesalazina dnevno u dvije ili tri podijeljene doze Pedijatrijska populacija: Postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti u djece (starosti 6-18 godina). Ulcerozni kolitis Liječenje aktivne bolesti: Djeca od 6 godina i starija: doziranje se određuje individualno, počevši od 30-50 mg/kg/dnevno u podijeljenim dozama. Maksimalna doza: 75 mg/kg/dnevno u podijeljenim dozama. Ukupna doza ne smije preći 4 g/dnevno (maksimalna doza za odrasle). Terapija održavanja: Djeca od 6 godina i starija: doziranje se određuje individualno, počevši od 15-30 mg/kg/dnevno u podijeljenim dozama. Ukupna doza ne smije preći 2 g/dnevno (preporučena doza za odrasle). Uopštena preporuka je da se polovina doze za odrasle može dati djeci težine do 40 kg, a normalna doza za odrasle onima preko 40 kg težine. Chronova bolest Liječenje aktivne bolesti: 2 Djeca od 6 godina i starija: doziranje se određuje individualno, počevši od 30-50 mg/kg/dnevno u podijeljenim dozama. Maksimalna doza: 75 mg/kg/dnevno u podijeljenim dozama. Uk Lesen Sie das vollständige Dokument