PENTASA 500 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

месалазин

متاح من:

Clinres Farmacija d.o.o.

ATC رمز:

A07EC02

INN (الاسم الدولي):

mesalazin

جرعة:

500 mg/1 tableta

الشكل الصيدلاني:

tableta s produženim oslobađanjem

تركيب:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 500 mg mesalazin

الوحدات في الحزمة:

100 tableta sa produženim oslobađanjem (10 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

FERRING PHARMACEUTICALS BV, Nizozemska

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2017-10-19

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PENTASA
tableta sa produženim oslobaĐanjem, 500 mg
mesalazin
Pažljivo proČitajte uputstvo prije primjene lijeka.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta
-
Vaš ljekar je vama propisao Pentasa
tablete, zato ih nemojte davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi jednaki vašim.
-
Ukoliko
bilo
koja
od
nuspojava
postane
ozbiljna
ili
ako
primijetite
nuspojavu
koja
nije
navedena u ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Pentasa
i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Pentasa
3.
Kako uzimati Pentasa
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pentasa
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PENTASA
I ZA ŠTA SE KORISTI
Naziv ovog lijeka je Pentasa. Jedna tableta s produženim
oslobađanjem sadrži 500 mg mesalazina
kao aktivne supstance. Mesalazin spada u grupu lijekova koji se
nazivaju salicilati.
Lijek Pentasa se koristi u liječenju blage do umjerene upalne bolesti
crijeva uzrokovane stanjima koja
se nazivaju ulcerozni kolitis ili Crohn-ova (Kronova) bolest. Takođe
se može koristiti u kontroli ovih
stanja i spriječavanju njihovog ponovnog javljanja.
Tablete otpuštaju polako aktivnu supstancu, koja zatim djeluje
lokalno na smanjenje upale i ublažava
ili zaustavlja bol.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENTASA
Nemojte uzimati lijek Pentasa:
-
ako ste alergiČni (preosjetljivi) na mesalazin ili bilo koji od
navedenih pomoćnih supstanci ovog
lijeka (nabrojanih u poglavlju 6)
-
ako ste alergiČni na druge salicilate npr. Aspirin (acetilsalicilna
kiselina)
-
ako imate teško oboljenje jetre i/ili bubrega
Upozorenje i mjere opreza
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe lijeka
Pentasa
Trebate se posavjetovati sa Vašim ljekarom prije upotrebe lijeka
Pentasa:
-
ukoliko doživite neobjašnjeno krvarenje, stvaranje modrica, osip
kože, groznicu ili bolno grlo,
tokom upotrebe ovog lijeka, prestanite od

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
PENTASA
tableta sa produženim oslobađanjem, 500 mg
mesalazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg mesalazina.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Svijetlosive do svijetlosmeđe, tačkaste, okrugle tablete, s
utisnutim nazivom PENTASA na jednoj strani i
oznakom 500 mg na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje blagog do srednje teškog ulceroznog kolitisa i Chronove
bolesti
4.2 Doziranje i naČin primjene
Ulcerozni kolitis
Odrasli:
Liječenje aktivne bolesti: individualno doziranje, do 4 g mesalazina
jednom dnevno ili podijeljeno u dvije
ili tri doze.
Terapija održavanja: preporučena doza je 2 g mesalazina jednom
dnevno.
Chronova bolest
Odrasli:
Liječenje aktivne bolesti: individualno doziranje, do 4 g mesalazina
dnevno u dvije ili tri podijeljene doze
Terapija održavanja: individualno doziranje, do 4 g mesalazina dnevno
u dvije ili tri podijeljene doze
Pedijatrijska populacija:
Postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti u djece (starosti
6-18 godina).
Ulcerozni kolitis
Liječenje aktivne bolesti:
Djeca od 6 godina i starija: doziranje se određuje individualno,
počevši od 30-50 mg/kg/dnevno u
podijeljenim dozama. Maksimalna doza: 75 mg/kg/dnevno u podijeljenim
dozama. Ukupna doza ne smije
preći 4 g/dnevno (maksimalna doza za odrasle).
Terapija održavanja:
Djeca od 6 godina i starija: doziranje se određuje individualno,
počevši od 15-30 mg/kg/dnevno u
podijeljenim dozama. Ukupna doza ne smije preći 2 g/dnevno
(preporučena doza za odrasle).
Uopštena preporuka je da se polovina doze za odrasle može dati djeci
težine do 40 kg, a normalna doza
za odrasle onima preko 40 kg težine.
Chronova bolest
Liječenje aktivne bolesti:
2
Djeca od 6 godina i starija: doziranje se određuje individualno,
počevši od 30-50 mg/kg/dnevno u
podijeljenim dozama. Maksimalna doza: 75 mg/kg/dnevno u podijeljenim
dozama. Uk