Paroxetine Sandoz 40 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Chlorhydrate de Paroxétine 44,4 mg - Eq. Paroxétine 40 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

N06AB05

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Paroxetine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 232294-01; 232294-10; 232294-12; 232294-06; 232294-14; 232294-13; 232294-03; 232294-05; 232294-04; 232294-07; 232294-09; 232294-08; 232294-11

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2002-02-04

Gebrauchsinformation

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
PAROXETINE SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
PAROXETINE SANDOZ 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
PAROXETINE SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
paroxétine
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-
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Paroxetine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Paroxetine Sandoz ?
3.
Comment prendre Paroxetine Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Paroxetine Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PAROXETINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
PAROXETINE SANDOZ
EST UN TRAITEMENT DESTINÉ AUX ADULTES SOUFFRANT DE DÉPRESSION ET/OU
DE
TROUBLES ANXIEUX.
Les troubles anxieux pour lesquels le traitement par Paroxetine Sandoz
est utilisé
sont les suivants : les troubles obsessionnels compulsifs (une
apparition répétée de pensées
obsessionnelles, accompagnée de comportements incontrôlables) ; un
trouble panique (des crises de
panique, y compris celles causées par agoraphobie, qui correspond à
la peur des espaces ouverts) ; une
phobie sociale (la peur ou le rejet de situations sociales) ; un
trouble de stress post-traumatique
(anxiété causée par un événement traumatique) ; et une anxiété
généralisée (sensation généralisée
d’anxiété ou de nervosité).
P

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Paroxetine Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Paroxetine Sandoz 30 mg comprimés pelliculés
Paroxetine Sandoz 40 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de paroxétine (sous forme
de chlorhydrate).
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de paroxétine (sous forme
de chlorhydrate).
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de paroxétine (sous forme
de chlorhydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_20 mg comprimés pelliculés :_
Comprimé blanc, rond, divisé en deux par une encoche sensible à la
pression et portant le code PX 20.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
_30 mg comprimés pelliculés :_
Comprimé bleu, ovale, convexe, présentant une encoche sensible à la
pression et portant le code PX
30.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
_40 mg comprimés pelliculés :_
Comprimé blanc, rond, divisé en quatre par une encoche sensible à
la pression et portant le code PX
40. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de
-
Épisode dépressif majeur
-
Trouble obsessionnel compulsif
-
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie
-
Trouble d’anxiété sociale / phobie sociale
-
Trouble anxieux généralisé
-
Trouble de stress post-traumatique
1/18
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ÉPISODE DÉPRESSIF MAJEUR
La dose recommandée est de 20 mg par jour. En général, les patients
commencent à ressentir une
amélioration après une semaine, mais celle-ci peut ne devenir
manifeste qu’à partir de la deuxième
semaine de traitement.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être réévaluée et ajustée si
nécessaire dans les 3 à 4 semaines après l’instauration du
traitement et ensuite à intervalles jugés
cliniquement pertinents. Chez certains pa